臨床研究設(shè)計與實用醫(yī)學(xué)統(tǒng)計研討會

(醫(yī)藥加ZOOM網(wǎng)絡(luò)會議室 2020.11.14-15)

一、研討會簡介

科研是臨床醫(yī)生的另外一只眼睛，科研對于每一個有志于成為優(yōu)秀臨床醫(yī)生的年輕人來說都是必需品。

然而，由于種種原因，臨床科研方法學(xué)知識的推廣和普及并不理想。雖然我們診治了大量的患者，有大量的臨床資料，但是很難設(shè)計出較好的臨床研究，很難把臨床研究報告發(fā)表到較高影響力的SCI雜志上。絕大多數(shù)臨床證據(jù)來自于國外的臨床試驗結(jié)果，本土的臨床證據(jù)較少。

基于此，我們啟動“臨床科研能力提升與論文寫作培訓(xùn)項目”，專注于推廣和普及臨床科研的相關(guān)方法學(xué)知識、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析處理能力、SCI論文的寫作技能，培訓(xùn)課程包括但不局限于以下方面：

1. 臨床研究設(shè)計與研究方案撰寫

以臨床問題為導(dǎo)向，介紹常用類型臨床研究設(shè)計原理，包括但不局限于隨機(jī)對照試驗、隊列研究、病例-對照研究，診斷準(zhǔn)確性研究，真實世界研究等，臨床研究方案的撰寫、臨床研究數(shù)據(jù)的采集、臨床試驗數(shù)據(jù)的管理。0.75天，計8課時。

2. 實用醫(yī)學(xué)統(tǒng)計與統(tǒng)計作圖

以臨床問題為導(dǎo)向，包括實用醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)方法選擇與相應(yīng)的統(tǒng)計軟件實現(xiàn)及統(tǒng)計結(jié)果可視化。1.5天，計16課時

二、主要目的

1. 提高臨床醫(yī)生、醫(yī)學(xué)研究生的科研能力，系統(tǒng)掌握臨床研究的方法；

2. 提高臨床醫(yī)生、醫(yī)學(xué)研究生的SCI論文的寫作與投稿技能；

3. 推廣和普及循證醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)理念，助力年輕醫(yī)生成長。

三、課程特色

1. 臨床研究設(shè)計與研究方案撰寫

本部分課程為年輕臨床醫(yī)生、醫(yī)學(xué)研究生量身定制，充分考慮臨床醫(yī)生與醫(yī)學(xué)研究生自身特點以及臨床科研的實際需求而設(shè)立。本課程具有以下特點：

（1）內(nèi)容涉及：臨床研究資料數(shù)據(jù)收集與管理、隨機(jī)化的方法、樣本量的計算、各類型臨床研究（隨機(jī)對照試驗、診斷準(zhǔn)確性試驗、觀察性研究、預(yù)后類型的研究、臨床預(yù)測模型構(gòu)建等）設(shè)計原則與統(tǒng)計分析的基本方法、臨床研究方案撰寫、臨床研究注冊以及大量的臨床研究經(jīng)典案例的解讀。

（2）授之于魚不如授之以漁！本課程力求簡潔與實用，希望通過這些主題的討論把臨床研究的方法分享給年輕的臨床醫(yī)生，做到讓復(fù)雜的臨床流行病學(xué)與統(tǒng)計學(xué)理論變成通俗易懂的案例；其中也介紹了很多臨床研究設(shè)計的一般性套路，讓前人的經(jīng)驗變得“可復(fù)制”。

（3）本課程的講者來自于臨床一線，具有豐富的臨床研究設(shè)計、統(tǒng)計分析與SCI論文寫作的經(jīng)驗，講者的思維方式臨床醫(yī)生相同，也更了解年輕臨床醫(yī)生的實際需求。簡言之，我們希望在臨床醫(yī)生中開展“接地氣”的臨床研究設(shè)計與論文寫作的培訓(xùn)課程，讓每一個接受培訓(xùn)的臨床醫(yī)生真正獲益。

2. 實用醫(yī)學(xué)統(tǒng)計與統(tǒng)計作圖

本部分課程立足于醫(yī)學(xué)科研與SCI論文寫作過程中實際統(tǒng)計學(xué)問題，希冀把復(fù)雜的統(tǒng)計學(xué)問題用符合初學(xué)者的思維方式去解讀，課程力求做到易學(xué)易用。本課程具有以下特點：

（1）本課程涵蓋與臨床科研密切相關(guān)的絕大多數(shù)統(tǒng)計學(xué)內(nèi)容：比如基于計算機(jī)隨機(jī)數(shù)字發(fā)生器的隨機(jī)序列產(chǎn)生，各類t檢驗，各類方差分析，各類we卡方檢驗，各類秩和檢驗，相關(guān)性分析，一致性檢驗，多元線性回歸，Logistic回歸，生存分析與Cox回歸，診斷試驗數(shù)據(jù)ROC分析，PASS軟件進(jìn)行樣本量及把握度計算等常用的醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)方法以及各種統(tǒng)計圖形的繪制。通過兩天課程系統(tǒng)的學(xué)習(xí)可以解決絕大多數(shù)的臨床科研論文寫作過程中的統(tǒng)計學(xué)問題。

（2）本課程把臨床試驗設(shè)計的基本思想融會貫通在統(tǒng)計學(xué)講解過程中，通過大量的錯誤案例的辨析，讓大家遠(yuǎn)離醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)應(yīng)用與報告的常用誤區(qū)。

（3）通過一門課程搞定多種主流醫(yī)學(xué)統(tǒng)計與繪圖軟件。本課程實踐操作部分，經(jīng)典案例統(tǒng)計分析以SPSS軟件操作為主，聯(lián)合樣本量計算PASS軟件；統(tǒng)計制圖基于為生物醫(yī)學(xué)專業(yè)設(shè)計的GraphPad Prism。在課程講授中我們牢牢把握一種理念：統(tǒng)計軟件僅僅是工具，我們始終貫穿以解決實際應(yīng)用問題為導(dǎo)向的統(tǒng)計學(xué)原理以及軟件操作的講授，教會大家聯(lián)合運用多種工具解決實際的統(tǒng)計學(xué)問題，而不是教條的教授軟件操作。

（4）本課程講者作為一名臨床醫(yī)生，將從一個臨床醫(yī)生的視角解讀醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)，力求更貼近臨床醫(yī)生以及醫(yī)學(xué)生的思維方式。

會議時間：2020年11月14-15日

會議地點：醫(yī)藥加ZOOM網(wǎng)絡(luò)會議室（需安裝免費ZOOM會議軟件，安裝簡單易用）

學(xué)習(xí)班承辦方：上海循掘生物科技中心