嘉賓陣容

論壇一：

復(fù)雜蛋白和抗體藥物的生物合成工藝

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11月12日下午：復(fù)雜糖蛋白和雙抗的生物合成工藝

11月13日上午：GMP生產(chǎn)及商業(yè)化

11月13日下午：ADC及偶聯(lián)藥物生物合成工藝的未來

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蘇賢德

順欣制藥? 技術(shù)部經(jīng)理? ??

Topic:生物制品技術(shù)轉(zhuǎn)移策略及監(jiān)管考量

精彩看點(diǎn)：順欣制藥MSAT負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)大分子生物制品和化藥制劑技術(shù)轉(zhuǎn)移及上市后改進(jìn)研究。從事大分子生物制品開發(fā)近15年，歷任工藝開發(fā)、生產(chǎn)管理及技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)模塊。從業(yè)期間帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成十余個(gè)生物制品工藝開發(fā)及NDA申報(bào)，目前已有8個(gè)產(chǎn)品上市銷售；完成多條生產(chǎn)線設(shè)計(jì)及建設(shè)，相關(guān)產(chǎn)線通過國內(nèi)GMP認(rèn)證及海外客戶審計(jì)。

張雙碩

洛啟生物 藥學(xué) VP???

Topic:吸入納米抗體藥物的工藝開發(fā)與質(zhì)控策略?

精彩看點(diǎn)：1.納米抗體簡(jiǎn)介、優(yōu)勢(shì)和差異化創(chuàng)新；2.吸入納米抗體藥物CMC工藝開發(fā)；3.吸入納米抗體藥物質(zhì)量研究、質(zhì)量控制。

王春娟

億一生物 上游工藝經(jīng)理? ??

Topic:上游抗體生產(chǎn)過程中的二硫鍵還原及其緩解策略?

精彩看點(diǎn)：畢業(yè)于無錫江南大學(xué)，曾先后就職于睿智化學(xué)，健能隆醫(yī)藥、賽默飛世爾，目前在億一生物擔(dān)任CMC上游工藝開發(fā)經(jīng)理，在細(xì)胞培養(yǎng)方面有超過8年的經(jīng)驗(yàn)，熟悉CHO細(xì)胞培養(yǎng)、工藝開發(fā)、工藝放大、工藝表征等。

劉恒利

凱信遠(yuǎn)達(dá)醫(yī)藥 研發(fā)負(fù)責(zé)人??????

Topic:ADC 制劑的配方與工藝開發(fā)

精彩看點(diǎn)：1.ADC藥物概論；2.ADC制劑的配方研究：一般性和特殊性；3.凍干原理與工藝淺析；4.ADC凍干制劑的開發(fā)步驟與案例剖析。

周昀

東曜藥業(yè) 偶聯(lián)及制劑生產(chǎn)負(fù)責(zé)人? ??

Topic:ADC制劑設(shè)備設(shè)計(jì)與運(yùn)行中的CCS控制

精彩看點(diǎn)：1.洗瓶機(jī)和隧道烘箱在設(shè)計(jì)和運(yùn)行中的污染與交叉污染控制策略；2.灌裝機(jī)在設(shè)計(jì)和運(yùn)行中的污染與交叉污染控制策略；3.隔離器在設(shè)計(jì)和運(yùn)行中的污染與交叉污染控制策略；4.凍干機(jī)在設(shè)計(jì)和運(yùn)行中的污染與交叉污染控制策略；5.軋蓋機(jī)和外洗機(jī)在設(shè)計(jì)和運(yùn)行中的污染與交叉污染控制策略。

論壇二：

基于細(xì)胞及基因治療的生物合成工藝探索

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11月12日下午：免疫細(xì)胞療法的生產(chǎn)工藝

11月13日上午：基因治療及病毒載體遞送工藝

11月13日下午：干細(xì)胞及其衍生制品的開發(fā)與智造

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邵小虎

上海貝斯昂科生物科技有限公司 生產(chǎn)工藝總監(jiān)?

Topic:高效低價(jià)通用現(xiàn)貨型堿基編輯NK細(xì)胞產(chǎn)品開發(fā)與生產(chǎn)工藝?

精彩看點(diǎn)：1.NK細(xì)胞介紹（包括作用機(jī)理、優(yōu)勢(shì)分析）；2.堿基編輯技術(shù)改造NK細(xì)胞；3.低價(jià)策略：大規(guī)模生產(chǎn)工藝開發(fā) 4.高效策略：凍存工藝探索及優(yōu)化 5.貝斯生物介紹。

王江華

可瑞生物 CSO???

Topic:實(shí)體腫瘤免疫細(xì)胞療法的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和工藝升級(jí)策略?

精彩看點(diǎn)：1.實(shí)體腫瘤細(xì)胞療法介紹；2.實(shí)體腫瘤細(xì)胞療法面臨的挑戰(zhàn)；3.如何開展產(chǎn)品和工藝開發(fā)以提升療效和可及性。

董成友

中盛溯源 質(zhì)量總監(jiān)?

Topic:IPSC衍生細(xì)胞藥物開發(fā)進(jìn)展及工藝考量

精彩看點(diǎn)：1.iPSC細(xì)胞藥物全球研發(fā)進(jìn)展；2.iPSC來源iMSC藥物研究進(jìn)展；3.iPSC來源iNK藥物研究進(jìn)展；4.iPSC來源iDAP藥物研究進(jìn)展。

白志慧

東方醫(yī)院干細(xì)胞基地GMP實(shí)驗(yàn)室副主任????

Topic:干細(xì)胞質(zhì)量控制和穩(wěn)定性研究的設(shè)計(jì)要點(diǎn)

精彩看點(diǎn)：長(zhǎng)期從事干細(xì)胞質(zhì)量檢測(cè)和管理工作，包括干細(xì)胞質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、干細(xì)胞質(zhì)量評(píng)價(jià)、干細(xì)胞質(zhì)量控制技術(shù)等方面。作為技術(shù)負(fù)責(zé)人，組織人員申請(qǐng)ISO/IEC 17025檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，通過中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）審核，獲認(rèn)可證書；為6項(xiàng)國家備案的干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目提供質(zhì)量檢驗(yàn)和放行檢驗(yàn)服務(wù)；完善干細(xì)胞質(zhì)量檢測(cè)體系，送檢臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞、脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞、誘導(dǎo)多能干細(xì)胞獲中檢院質(zhì)量復(fù)核報(bào)告；推進(jìn)2項(xiàng)干細(xì)胞產(chǎn)品藥品申報(bào)工作，進(jìn)行新產(chǎn)品新管線的細(xì)胞質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究和方法學(xué)開發(fā)驗(yàn)證；參與制定《干細(xì)胞制劑制備與質(zhì)檢行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（試行）》和《干細(xì)胞制劑放行檢驗(yàn)規(guī)范（試行）》。

樂文俊

同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院? 副研究員??

Topic:臍帶血干細(xì)胞的擴(kuò)增與制備難點(diǎn)

精彩看點(diǎn)：同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院、附屬東方醫(yī)院? 副研究員；上海干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化研究院? 特聘研究員、Wake Forest University ?訪問學(xué)者；全國博士后創(chuàng)新人才支持計(jì)劃、上海市東方英才計(jì)劃青年項(xiàng)目、上海市浦江人才計(jì)劃；上海市衛(wèi)生健康行業(yè)青年五四獎(jiǎng)?wù)隆⑸虾４簳N杯醫(yī)學(xué)創(chuàng)新人才大賽二等獎(jiǎng)；中國整形美容協(xié)會(huì)第二屆干細(xì)胞研究與應(yīng)用分會(huì)副秘書長(zhǎng)、中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)第一屆干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)專委會(huì)委員兼秘書。

張會(huì)遠(yuǎn)

呈諾醫(yī)學(xué)? 執(zhí)行合伙人/質(zhì)量總監(jiān)&CMC研究中心負(fù)責(zé)人

Topic:干細(xì)胞的生產(chǎn)放大工藝?

精彩看點(diǎn)：北京大學(xué)生理學(xué)博士、Wellcome-MRC Cambridge Stem Cell Institute訪問學(xué)者。北京呈諾醫(yī)學(xué)科技有限公司執(zhí)行合伙人，質(zhì)量總監(jiān)及CMC負(fù)責(zé)人，主導(dǎo)開發(fā)了國內(nèi)第一款I(lǐng)ND獲批的誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSCs)來源細(xì)胞藥物產(chǎn)品。9年以上iPSCs技術(shù)領(lǐng)域相關(guān)科研與工作經(jīng)歷，擁有iPSCs來源新型細(xì)胞藥物產(chǎn)品從早期開發(fā)，到落地轉(zhuǎn)化工藝研究、注冊(cè)申報(bào)新藥臨床(IND)的全程工作經(jīng)驗(yàn)，著重開展iPSCs來源通用現(xiàn)貨型細(xì)胞藥物產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝開發(fā)，并建立新型細(xì)胞藥物產(chǎn)品適用的質(zhì)量評(píng)價(jià)分析方法及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。北京市科技新星，北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)亦麒麟人才、青年骨干。

李想

杭州中美華東制藥有限公司 制劑高級(jí)經(jīng)理???

Topic:mRNA藥物遞送工藝開發(fā)的技術(shù)要點(diǎn)

精彩看點(diǎn)：1.mRNA藥物概述；2.mRNA藥物生產(chǎn)工藝開發(fā) mRNA藥物的質(zhì)量控制；3.mRNA藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；4.mRNA疫苗藥學(xué)法規(guī)。

論壇三：

復(fù)雜蛋白和抗體藥物的生物合成工藝

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11月12日下午：高密度發(fā)酵工藝和工藝放大

11月13日上午：純化和制劑工藝的前沿技術(shù)

11月13日下午：底盤細(xì)胞改造和基因編輯

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王江新

深圳大學(xué)生命與海洋科學(xué)學(xué)院 教授??

Topic:微藻產(chǎn)業(yè)化與合成生物學(xué)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)

精彩看點(diǎn)：1.概括微藻國內(nèi)外的產(chǎn)業(yè)化現(xiàn)狀、前景和問題；2.微藻相關(guān)的合成生物學(xué)進(jìn)展；3.微藻產(chǎn)業(yè)化與合成生物學(xué)的挑戰(zhàn)及未來的主要方向。

佘群新

山東大學(xué) 微生物技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 特聘教授? ??

Topic:微生物底盤細(xì)胞構(gòu)建的新策略與新技術(shù)

精彩看點(diǎn)：1.山東大學(xué)特聘教授（2018-），1993年畢業(yè)于丹麥奧爾胡斯大學(xué)，獲理學(xué)博士。1993-1995，丹麥技術(shù)大學(xué)微生物研究中心博士后。1996年加盟丹麥哥本哈根大學(xué)古菌研究中心。2000年獲得丹麥國家級(jí)人才基金（STVF talent project），2003年獲得丹麥國家級(jí)青年研究員基金（STVF young investigator grant），同年獲得中國國家杰出青年基金（B類，合作者：中科院微生物所黃力研究員）。2005年獲哥本哈根大學(xué)終身副教授職位。2011-18年任丹麥哥本哈根大學(xué)古菌研究中心主任；2.在Nature, Cell, Mol Cell, Cell Host Microbe, Nucleic Acids Res., Proc. Natl. Acad. Sci. USA, Cell Rep., Mol. Biol. Rev., mBio, Mol. Microbiol., J. Bacteriol. 等著名科研雜志發(fā)表研究論文150余篇。

付紹平

中國科學(xué)院天津工業(yè)生物技術(shù)研究所 正高級(jí)工程師?

Topic:生物制造成本控制關(guān)鍵——下游發(fā)酵分離裝備與分離工藝開發(fā)

精彩看點(diǎn)：1.目前，中國生物制造產(chǎn)業(yè)中最核心的高性能發(fā)酵菌株自主構(gòu)建能力不斷增強(qiáng)，而發(fā)酵產(chǎn)物高效分離提取技術(shù)則成為制約我國生物制造產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的成本難題和技術(shù)瓶頸。分離、提取、純化、精制的單元操作設(shè)備非常多，不同產(chǎn)品采用的分離提取技術(shù)與工藝設(shè)備組合有時(shí)候差別巨大, 產(chǎn)品下游分離純化成本常常成為項(xiàng)目開發(fā)和投產(chǎn)的限制性因素；2.近年來，眾多先進(jìn)的化工技術(shù)與裝備逐漸應(yīng)用于發(fā)酵分離提取領(lǐng)域，極大的促進(jìn)了我國發(fā)酵產(chǎn)業(yè)整體水平的提升。發(fā)酵產(chǎn)物分離、提取、純化、精制等環(huán)節(jié)的設(shè)備應(yīng)用水平對(duì)于解決生產(chǎn)過程中分離提取遇到的各種技術(shù)問題，降低產(chǎn)品落地成本起著非常關(guān)鍵的作用；3.本報(bào)告將介紹發(fā)酵中試分離車間分離提取裝備選型原則并分享典型發(fā)酵產(chǎn)品分離工藝案例。

左濤?

耀海生物 首席技術(shù)官??

Topic：純化與制劑工藝的前沿技術(shù)

精彩看點(diǎn)：耀海生物事業(yè)合伙人、耀海生物技術(shù) (北京) 有限公司首席技術(shù)官、四川大學(xué)制藥工程工學(xué)博士; ?泰州市“113醫(yī)藥特別人才計(jì)劃”高層次人才；?國家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院特邀專題培訓(xùn)講師；?在重組表達(dá)及基因藥物工藝開發(fā)和質(zhì)量研究方面具有豐富經(jīng)驗(yàn)；?作為主要貢獻(xiàn)者參與了多個(gè)省、市級(jí)基金項(xiàng)目，指導(dǎo)或主導(dǎo)了十多個(gè)商業(yè)項(xiàng)目或自主開發(fā)項(xiàng)目；?作為主要貢獻(xiàn)者署名發(fā)表SCI學(xué)術(shù)論文十余篇 (其中通訊作者或第一作者4篇)，EI等其它論文若干。

韓超

健康元 CIO? ??

Topic:TBD

精彩看點(diǎn)：健康元生物醫(yī)藥研究院首席創(chuàng)新官，合成生物學(xué)研究所所長(zhǎng)。長(zhǎng)期從事合成生物學(xué)工程技術(shù)創(chuàng)新及應(yīng)用，包括：大腸桿菌、絲狀真菌、鏈霉菌等工業(yè)菌株合成生物技術(shù)平臺(tái)搭建；開發(fā)AI+合成生物學(xué)云計(jì)算平臺(tái)；基因治療用工程菌株開發(fā)等。

方曙光

微康益生菌 創(chuàng)始人&首席科學(xué)家? ??

Topic:基于合成生物學(xué)技術(shù)的活菌藥物創(chuàng)新

精彩看點(diǎn)：微康益生菌研究院首席科學(xué)家；國家高層次領(lǐng)軍人才；科技部創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才；江蘇省產(chǎn)業(yè)教授、湖北省產(chǎn)業(yè)教授；江南大學(xué)、華東理工大學(xué)、華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、天津科技大學(xué)等國內(nèi)20多所大學(xué)客座教授；200多項(xiàng)益生菌領(lǐng)域?qū)＠l(fā)明人；20多年專注益生菌與人類健康關(guān)系研究、開發(fā)、應(yīng)用和推廣；主持多項(xiàng)國家和地方重大科技項(xiàng)目。

論壇四：

生化原料合成工藝的探索與分析

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11月12日下午：功效護(hù)膚原料的生產(chǎn)與工藝

11月13日上午：新型生物基材料的工藝開發(fā)

11月13日下午：精細(xì)化工原料與合成生物學(xué)

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曹銘楷

微構(gòu)工場(chǎng) 創(chuàng)新中心副總監(jiān)???

Topic:生產(chǎn)PHA材料的下一代工業(yè)生物技術(shù)的構(gòu)建?

精彩看點(diǎn)：PHA是一種通過合成生物學(xué)技術(shù)生產(chǎn)的天然高分子材料，具有完全生物基來源、可以自然降解、全生命周期碳排放量極低等優(yōu)勢(shì)。我們團(tuán)隊(duì)通過38年的技術(shù)攻堅(jiān)，在PHA生產(chǎn)成本和性能穩(wěn)定上取得了突破性進(jìn)展，相關(guān)成果榮獲國際代謝工程獎(jiǎng)，實(shí)現(xiàn)了中國大陸的零突破。這一成果得到了行業(yè)合作伙伴的廣泛認(rèn)可，并在環(huán)保和可持續(xù)發(fā)展領(lǐng)域引起了重大關(guān)注。我們的PHA材料不僅在工業(yè)應(yīng)用中展現(xiàn)出卓越的性能，也為推動(dòng)環(huán)保和生態(tài)平衡做出了重要貢獻(xiàn)，標(biāo)志著中國在生物合成材料領(lǐng)域邁出了重要一步。

劉劍波

清大智興 總經(jīng)理? ?

Topic:生物法1.3-丙二醇的產(chǎn)業(yè)化工藝技術(shù)和應(yīng)用

精彩看點(diǎn)：清華大學(xué)工學(xué)學(xué)士，三十多年致力于清華大學(xué)科研成果的產(chǎn)業(yè)化。2004 — 2014 年，主導(dǎo)湖南信匯與清華大學(xué)劉德華教授課題組合作的甘油發(fā)酵法生產(chǎn) PDO 的小試、中試、工業(yè)性試驗(yàn)和產(chǎn)業(yè)化示范；2016 年，主持完成的“酶促非食用油脂制備生物柴油技術(shù)開發(fā)與集成放大”項(xiàng)目獲中國石油和化學(xué)工業(yè)聯(lián)合會(huì)“技術(shù)發(fā)明一等獎(jiǎng)”，“1,3- 丙二醇微生物發(fā)酵技術(shù)榮獲全球綠色低碳領(lǐng)域最具投資價(jià)值領(lǐng)先技術(shù)“藍(lán)天獎(jiǎng)”。2017 年至今，任廣東清大智興生物技術(shù)有限公司總經(jīng)理.

劉國都

內(nèi)蒙古大學(xué) ? ?教授? ??

Topic:天然產(chǎn)物的生物合成工藝

精彩看點(diǎn)：內(nèi)蒙古大學(xué)“駿馬計(jì)劃” 特聘研究員、教授、博士生導(dǎo)師、課題組長(zhǎng)。內(nèi)蒙古自治區(qū)“草原英才”青年領(lǐng)軍人才。內(nèi)蒙古都鶴創(chuàng)研科技發(fā)展有限公司創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼法人。課題組及公司團(tuán)隊(duì)致力于：圍繞環(huán)肽毒素—α-amanitin的高效全合成及其靶向抗癌新藥研發(fā)和相關(guān)創(chuàng)新生物醫(yī)藥新產(chǎn)品開發(fā)。

熊昌武

安琪酵母??高級(jí)工程師?

Topic:酵母與未來食品

精彩看點(diǎn)：酵母及其衍生物是生物制造的重要基礎(chǔ)原料，對(duì)生物制造產(chǎn)業(yè)具有深遠(yuǎn)影響。本發(fā)言圍繞“酵母產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷史與現(xiàn)狀”、“酵母蛋白的綠色制造”、“酵母培養(yǎng)基與功能食品制造”三個(gè)方面介紹酵母對(duì)未來食品開發(fā)的影響，詳述酵母蛋白——新食品原料的研發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用場(chǎng)景及其優(yōu)勢(shì)，重點(diǎn)分享酵母蛋白水解物為核心的低成本細(xì)胞培養(yǎng)基的開發(fā)進(jìn)展，及其在推動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)肉低成本制造及產(chǎn)業(yè)化的應(yīng)用潛力。