時(shí) 間（time）

活 動(dòng) 內(nèi) 容（content）

7月26日

(星期五)

全天

會(huì)議注冊(cè)，領(lǐng)取參會(huì)證件及會(huì)議材料

7月27日

(星期六)

上午

8:30

開幕式與主題報(bào)告：行業(yè)挑戰(zhàn)與創(chuàng)新發(fā)展

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TBD，國(guó)家藥審中心/中國(guó)食品藥品檢定研究院專家（邀請(qǐng)中），

題目：TBD；

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涂家生博士，中國(guó)藥科大學(xué)藥劑學(xué)教授、博士生導(dǎo)師，國(guó)家藥典委員會(huì)委員、

執(zhí)行委員（藥用輔料和包材委員會(huì)主任）、國(guó)家藥品審評(píng)專家等，

題目：生物技術(shù)藥物凝膠遞送技術(shù)；

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周新華博士，嘉和生物藥業(yè)有限公司總裁、首席科學(xué)家 。

中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥物生物技術(shù)理事會(huì)特邀副理事長(zhǎng)、中國(guó)蛋白質(zhì)藥物質(zhì)量聯(lián)盟發(fā)起人和前理事長(zhǎng)等，

題目：國(guó)際抗體藥物產(chǎn)業(yè)進(jìn)展：競(jìng)爭(zhēng)、創(chuàng)新與投資；

羅順博士，澳斯康生物制藥（海門）有限公司/甘肅健順生物科技有限公司 董事長(zhǎng)兼總裁，

題目：生物制藥行業(yè)發(fā)展歷史和趨勢(shì)；

中午

午餐：與會(huì)人員請(qǐng)至酒店餐廳用餐

下午

13:30

主題I&II：生物藥產(chǎn)品及技術(shù)相關(guān)進(jìn)展，生產(chǎn)工藝及分析質(zhì)控

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Amy Guo PhD，信達(dá)生物制藥（蘇州）有限公司產(chǎn)品開發(fā)副總裁，

題目：中國(guó)國(guó)產(chǎn)PD-1腫瘤免疫藥物研發(fā)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)（？）；

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劉世高（Scott Liu）/Jerry Dong?博士，復(fù)宏漢霖聯(lián)合創(chuàng)始人、總裁兼首席執(zhí)行官 ，

題目：中國(guó)生物類似藥（Biosimilars）興起與走向世界（？）；

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楊建紅博士，沈陽(yáng)藥科大學(xué)亦弘商學(xué)院，

題目：生物類似藥相關(guān)法規(guī)體系研究；

郭婧雯，杜邦（中國(guó)）研發(fā)管理有限公司技術(shù)經(jīng)理，

題目：TBD；

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戚波博士，健能龍生物北京公司總經(jīng)理，

題目：工藝鑒定和工藝性能確認(rèn)：商業(yè)化生產(chǎn)的關(guān)鍵里程碑；

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易繼祖博士，武漢友芝友生物制藥有限公司副總裁，

題目:The CMC Strategy of Biologic Development for FDA and cFDA IND Fillings；

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陳琳博士，喜康（武漢）生物醫(yī)藥有限公司質(zhì)量控制部總監(jiān)，

題目：生物制藥中的質(zhì)量控制案例：產(chǎn)品開發(fā)周期中質(zhì)量分析和穩(wěn)定性研究；

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喬懷耀，江蘇荃信生物醫(yī)藥有限公司質(zhì)量研究部副總監(jiān)?，

題目：創(chuàng)新性抗體研發(fā)過(guò)程中的質(zhì)量控制實(shí)例分析；

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施立明博士，蘇橋生物 (蘇州)有限公司質(zhì)量控制部執(zhí)行總監(jiān)，

題目：The CMC strategy and challenges in biosimilar development；

專家論壇:?

Biosimilars和醫(yī)保帶量采購(gòu)競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)下的生物藥生產(chǎn)挑戰(zhàn)與機(jī)遇

主持：楊曉明博士

嘉賓：

晚上

歡迎晚宴：請(qǐng)至餐廳用餐，期間抽獎(jiǎng)

7月28日

(星期日)

上午

8:30

主題III：新問(wèn)題、新技術(shù)和新路徑

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鄧聲菊，四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)有限公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)部總監(jiān)，北京大學(xué)研究員，

全國(guó)專利信息領(lǐng)軍人才、專利審查協(xié)作北京中心專家人才，中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)培訓(xùn)中心培訓(xùn)專家，

題目：生物醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)法規(guī)發(fā)展趨勢(shì)及其產(chǎn)業(yè)影響；

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紀(jì)曉輝博士，科望（蘇州）生物醫(yī)藥科技有限公司CEO兼禮來(lái)亞洲基金風(fēng)險(xiǎn)合伙人,

題目：抗腫瘤免疫治療2.0 ；

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錢雪明博士，Transcenta共同創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官

題目：新一代抗體藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)平臺(tái)；

吳仁榮，南京威爾藥業(yè)股份有限公司，總經(jīng)理，

題目：國(guó)產(chǎn)注射用聚山梨酯80（PS80）研發(fā)及生產(chǎn)質(zhì)量控制；

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屈向東博士，啟愈生物技術(shù)（上海）有限公司創(chuàng)始人總經(jīng)理，

題目：新型式抗體藥的可開發(fā)性探討Developability for Antibody Drugs with Novel Formats；

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馬興元博士，"華東理工大學(xué)生物反應(yīng)器工程國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室"教授，

題目：工程化抗體生產(chǎn)細(xì)胞株基因編輯強(qiáng)化與微載體3D培養(yǎng)；

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Jan Fang（鮑江）博士，美國(guó)QRM (PQC) 公司總經(jīng)理（邀請(qǐng)中），

題目:?知己知彼 百戰(zhàn)不殆--中美雙報(bào)的策略和案例解析；

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專家論壇:?關(guān)于當(dāng)前形勢(shì)下/國(guó)產(chǎn)PD-1上市后腫瘤新藥研發(fā)方向

主持：錢雪明博士

嘉賓：

中午

午餐：與會(huì)人員請(qǐng)至酒店餐廳用餐

下午

13:30

園區(qū)參觀：蘇州工業(yè)園-生物醫(yī)藥的中心區(qū)

企業(yè)參觀：信達(dá)生物