藥品審評審批制度改革不斷推進(jìn)，《藥品注冊管理辦法》(修訂稿)已公開征求意見，藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評審批 (以下簡稱關(guān)聯(lián)審評審批)亦啟動在即。這些政策變革將助力醫(yī)藥工業(yè)洗牌，其中關(guān)聯(lián)審評審批要求制劑企業(yè)承擔(dān)市場主體責(zé)任，由制劑企業(yè)配置上游企業(yè)資源。關(guān)聯(lián)審評審批將實(shí)施風(fēng)險管理的原則，注射劑作為高風(fēng)險藥品，無疑是關(guān)聯(lián)審評審批高度關(guān)注的劑型。面對新政下的重大發(fā)展契機(jī)，注射劑企業(yè)準(zhǔn)備好了嗎？

2016輸液&包裝發(fā)展論壇定于9月7-9日在青島盛大開幕。本屆論壇由國家藥典委員會支持，中國醫(yī)藥包裝協(xié)會主辦，將以關(guān)聯(lián)審評審批為支點(diǎn)，著眼醫(yī)藥工業(yè)“十三五”，強(qiáng)化“包裝系統(tǒng)”理念，梳理標(biāo)準(zhǔn)體系，整合國際上成熟的解決方案與發(fā)展趨勢，實(shí)現(xiàn)前端至終端的融合，進(jìn)而開拓注射劑工業(yè)發(fā)展新未來。2016輸液&包裝發(fā)展論壇旨在幫助注射劑相關(guān)企業(yè)積極應(yīng)對藥品監(jiān)管政策變動，解決技術(shù)難點(diǎn)和新政實(shí)施過程的問題，攜手行業(yè)櫛風(fēng)沐雨、砥礪前行。

論壇聚焦

☆? 解讀熱點(diǎn)政策，包括關(guān)聯(lián)審評審批、醫(yī)藥工業(yè)“十三五”規(guī)劃、藥品審評相關(guān)技術(shù)法規(guī)等；

☆? 梳理標(biāo)準(zhǔn)體系，包括中國藥典（ChP）、美國藥典（USP）、社團(tuán)標(biāo)準(zhǔn)等；

☆? 分享技術(shù)難點(diǎn)的解決方案，包括藥品（注射劑、生物制品）與包裝系統(tǒng)相容性研究、藥品包裝系統(tǒng)生物學(xué)評價等；

☆? 預(yù)測產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，分析醫(yī)藥（尤其是注射劑、生物制品）行業(yè)現(xiàn)狀；

☆? 關(guān)注臨床需求，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)與臨床對話；

☆? 暢談腹膜透析液包裝系統(tǒng)、生物制劑給藥裝置與包裝系統(tǒng)那些事。

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您的企業(yè)正在面臨什么困難？

面對門診限制輸液的政策限制，輸液上下游企業(yè)如何找到新的增長點(diǎn)？ 藥品審評審批制度改革不斷推進(jìn)，《藥品注冊管理辦法》(修訂稿)已公開征求意見，藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評審批 (以下簡稱關(guān)聯(lián)審評審批)亦啟動在即。這些政策變革將助力醫(yī)藥工業(yè)洗牌，其中關(guān)聯(lián)審評審批要求制劑企業(yè)承擔(dān)市場主體責(zé)任，由制劑企業(yè)配置上游企業(yè)資源。關(guān)聯(lián)審評審批將實(shí)施風(fēng)險管理的原則，注射劑作為高風(fēng)險藥品，無疑是關(guān)聯(lián)審評審批高度關(guān)注的劑型。面對新政下的重大發(fā)展契機(jī)，注射劑企業(yè)準(zhǔn)備好了嗎？

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輸液&包裝論壇為什么能幫您解決這些困難？

論壇內(nèi)容不僅有腹膜透析等當(dāng)下熱點(diǎn)產(chǎn)品，還涉及發(fā)展前景廣闊的生物制劑領(lǐng)域，更引入了美國、日本注射劑行業(yè)的動態(tài)報告。這些極具價值和實(shí)用性的內(nèi)容，將為中國注射劑上下游企業(yè)開拓新領(lǐng)域、新機(jī)遇提供難得的機(jī)會。與此同時，主辦方還邀請到多位重量級嘉賓，帶來藥品關(guān)聯(lián)審評審批政策、醫(yī)藥工業(yè)十三五規(guī)劃等熱點(diǎn)內(nèi)容權(quán)威解讀。2016輸液&包裝發(fā)展論壇，由國家藥典委員會支持，中國醫(yī)藥包裝協(xié)會主辦，將以關(guān)聯(lián)審評審批為支點(diǎn)，著眼醫(yī)藥工業(yè)“十三五”，強(qiáng)化“包裝系統(tǒng)”理念，梳理標(biāo)準(zhǔn)體系，整合國際上成熟的解決方案與發(fā)展趨勢，實(shí)現(xiàn)前端至終端的融合，進(jìn)而開拓注射劑工業(yè)發(fā)展新未來。旨在幫助注射劑相關(guān)企業(yè)積極應(yīng)對市場變化和監(jiān)管政策變動，解決技術(shù)難點(diǎn)和新政實(shí)施過程的問題，攜手行業(yè)櫛風(fēng)沐雨、砥礪前行。

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哪些人員最應(yīng)該參加？

輸液劑藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)、研發(fā)、注冊、采購人員

輸液相關(guān)藥包材、藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)、研發(fā)、注冊人員

臨床機(jī)構(gòu)相關(guān)負(fù)責(zé)人、檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)負(fù)責(zé)人、投資相關(guān)人員、大專院校相關(guān)人員等。

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論壇有哪些亮點(diǎn)？

☆ 解讀熱點(diǎn)政策，包括關(guān)聯(lián)審評審批、醫(yī)藥工業(yè)“十三五”規(guī)劃、藥品審評相關(guān)技術(shù)法規(guī)等；

☆ 梳理標(biāo)準(zhǔn)體系，包括中國藥典（ChP）、美國藥典（USP）、社團(tuán)標(biāo)準(zhǔn)等；

☆ 分享技術(shù)難點(diǎn)的解決方案，包括藥品（注射劑、生物制品）與包裝系統(tǒng)相容性研究、藥品包裝系統(tǒng)生物學(xué)評價等；

☆ 預(yù)測產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，分析醫(yī)藥（尤其是注射劑、生物制品）行業(yè)現(xiàn)狀；

☆ 關(guān)注臨床需求，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)與臨床對話；

☆ 暢談腹膜透析液包裝系統(tǒng)、生物制劑給藥裝置與包裝系統(tǒng)那些事。

點(diǎn)擊查看2016輸液&包裝發(fā)展論壇日程(08.25更新)

論壇安排?

備 注：8日論壇設(shè)中英、中日同聲傳譯。美國藥典動態(tài)報告會設(shè)中英同聲傳譯。

同期活動

會務(wù)費(fèi)（含資料費(fèi)、餐費(fèi)）

提前報名（以繳費(fèi)為準(zhǔn)）：會員2500元/人；非會員3000元/人。

現(xiàn)場報名（繳費(fèi)）：會員2800元/人；非會員3300元/人

住宿

本次論壇不統(tǒng)一安排住宿事宜。論壇會場所在酒店為青島香格里拉大酒店，參會協(xié)議價格為：普通雙人間/單間：600元/間/天。您也可選擇香格里拉酒店周邊的其它酒店入住。