一、培訓組織：

主辦單位：中國計量科學研究院，英國政府化學家實驗室

承辦單位：安特百科（北京）技術發(fā)展有限公司（分析測試百科網(wǎng)）

二、培訓時間和地點：

2018年8月22-24日，北京

三、培訓師資

英國政府化學家實驗室Vicki Barwick博士等四、

四、培訓資料及證書

資料：課程講義，請自帶手提電腦，現(xiàn)場需要用Excel進行計算的練習。

證書：頒發(fā)LGC國際證書。

LGC國際分析質量培訓系列—方法驗證

Vicki Barwick?LGC的商業(yè)培訓主管，在分析質量控制方面有20余年經(jīng)驗，對測量不確定原理有深厚的認識和應用。Vicki在分析質量保證方面制作了許多培訓資源，是Wiley出版的?"分析化學中的質量保證"?的共同作者。

（一）證明你的測試方法符合目的要求

方法驗證是確定和保證分析數(shù)據(jù)質量的一個必要組成部分。除非經(jīng)研究證明測試方法的表現(xiàn)符合要求，否則我們不能保證測試數(shù)據(jù)適用于特定用途。

方法驗證是證明一種測試方法能為特定應用提供適用數(shù)據(jù)的過程。ISO/IEC 17025實驗室認證標準和很多其他部門法規(guī)/指令都有該要求。方法驗證應當是一項有計劃的活動。

本課程介紹了解釋驗證數(shù)據(jù)需使用的統(tǒng)計方法，提供了設計和實施有效驗證研究所需的工具。

（二）LGC的分析質量培訓課程

LGC已為?25個國家的350多個組織提供了200多項分析質量培訓課程。憑借在全球范圍內(nèi)提供分析質量培訓超過15年的經(jīng)驗，我們的團隊通過提供如下服務，幫助確保各組織滿足當前的質量標準：

??由專業(yè)分析科學家撰寫并教授的課程，確保實時更新有關當前認證和監(jiān)管問題的信息

??為各級實驗室工作人員提供最佳的實踐培訓

??課程與實驗室環(huán)境相關，重點在應用而非理論

??提供可作為重要參考來源的綜合課程包，并在課程結束后提供網(wǎng)上培訓資源中心的訪問權限

??通過以筆記本電腦為主的講習，利用Excel，提供大量機會來練習新獲取的知識

??通過問答環(huán)節(jié)，提供討論各種具體問題的機會。

（三）師資介紹：

培訓師是經(jīng)驗豐富的分析科學家，將為該課程帶來豐富的知識。他們已經(jīng)開發(fā)出廣泛的培訓資源，并對質量保證領域諸多國際導則和標準的開發(fā)做出過貢獻。目前開發(fā)的系列課程包括：方法驗證、測量不確定度、高等統(tǒng)計學、分析化學工作者用統(tǒng)計學等。

對于?LGC?來說，“設定分析科學的標準”不只是品牌標語，更是公司核心競爭力的描述。所以，我們致力于為分析科學工作者提供業(yè)界頂級的培訓課程。在公司170多年的沉淀中，我們積累了豐富的科學資源；作為政府職能的實施者，我們積累了大量的監(jiān)管法規(guī)信息；通過為全球前10大制藥公司及眾多科研機構提供服務，我們深入洞察客戶的需求。

??由分析科學領域的專家編寫和教授，絕不是照本宣科的培訓師；

??確保提供認證和監(jiān)管法規(guī)方面的最新信息；

??提供針對所有實驗室人員（無論是實驗人員還是實驗室管理人員）的最佳規(guī)程培訓；

??與實驗室相關的課程，以應用為重點（而不是理論），案例研究；

??提供綜合課程包；作為培訓后的重要參考源；

??專門設計的講座及研討時段，學員有機會相互交流或實踐新學的知識；

??可根據(jù)客戶的需求定制課程，針對性地進行質量體系建設。

（四）培訓課程對象

本課程的目標受眾為需要開發(fā)方法及評估分析方法績效的分析師和實驗室經(jīng)理。

（五）課程目標

呈現(xiàn)一種現(xiàn)代的、易使用的方式進行方法驗證。

提供方法驗證中所需的必備統(tǒng)計工具的知識。

為選擇和驗證新方法開發(fā)必要的關鍵點知識

開拓關于方法范圍、方法要求和驗證計劃的知識

案例研究

提供驗證計劃的示例

開拓關鍵方法性能參數(shù)（精度、偏倚、檢測限和工作范圍）的知識

開拓并運用知識，以確定關鍵方法性能參數(shù)

案例研究

提供Excel?電子表格示例

開拓適用性決策的知識

（六）課程成果

課程結束后，學員應能夠：

利用提供的方案，擬定有效的驗證研究

理解方法要求

為關鍵方法性能參數(shù)設定目標值

規(guī)劃實驗性的工作，以決定關鍵方法性能參數(shù)

精度、偏倚、檢測限和工作范圍

利用提供的電子表格計算關鍵方法性能參數(shù)

判定一套新方法的適用性

（七）課程細節(jié)

英文授課，專業(yè)翻譯

費用：5,000元?RMB/人，?3天培訓課時，食宿統(tǒng)一安排，費用自理。本次培訓采用小班授課，每個班次上限為50人，報完為止。

08.27-08.29上海班