隨著我國藥品質(zhì)量要求的不斷提高，檢驗領(lǐng)域的逐步擴(kuò)大，檢驗技術(shù)和儀器設(shè)備的更新?lián)Q代，國際交流和對接的不斷深入，檢驗檢測操作的規(guī)范性越來越受到重視，也更顯迫切。因此，中國食品藥品檢定研究院組織全國藥檢系統(tǒng)專家編撰了《中國藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范（2019版）》和《藥品檢驗儀器操作規(guī)程及使用指南》，并于2019年8月正式出版?！吨袊幤窓z驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范（2019版）》參考ISO17025和ICH的最新要求新增了分析方法驗證、轉(zhuǎn)移和確認(rèn)指導(dǎo)原則等四部分內(nèi)容?！端幤窓z驗儀器操作規(guī)程及使用指南》根據(jù)目前藥品檢驗檢測常用儀器和最新儀器型號新增10類儀器，刪除了45種不常用儀器種類。重點增加了儀器原理、結(jié)構(gòu)原理、保養(yǎng)及故障診斷與排除等內(nèi)容。內(nèi)容緊跟時代，突出實用操作。

為了讓該領(lǐng)域從業(yè)人員系統(tǒng)掌握藥品檢驗檢測的新理論、新方法，規(guī)范實驗操作，提升檢驗檢測水平，中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會與中國食品藥品檢定研究院和其他參與編寫單位合作，組織了“《中國藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范（2019年版）》及《藥品檢驗儀器操作規(guī)程及實用指南》系列培訓(xùn)”。培訓(xùn)擬定六期，邀請包括該書編者在內(nèi)的權(quán)威專家作為講師，全面系統(tǒng)地介紹叢書的重點內(nèi)容。本次培訓(xùn)為第一期，就檢驗技術(shù)指導(dǎo)原則等新增內(nèi)容進(jìn)行重點培訓(xùn)，現(xiàn)場解答相關(guān)問題，并頒發(fā)培訓(xùn)證書。

培訓(xùn)內(nèi)容

1、課堂面授

共12個專題，包括：分析方法驗證、轉(zhuǎn)移、確認(rèn)；分析儀器確認(rèn)；天平的使用和稱量；控制圖制作指導(dǎo)原則；有效數(shù)字修約；無菌檢查；微生物限度檢查；抗生素微生物檢定法；滴定液；異常檢驗結(jié)果調(diào)查；中藥檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范概述；高效液相色譜和液質(zhì)聯(lián)用儀的使用維護(hù)及應(yīng)用。

2、現(xiàn)場答疑

根據(jù)報名征集的咨詢問題，培訓(xùn)講師現(xiàn)場解答相關(guān)問題。

3培訓(xùn)師資

邀請中國食品藥品檢定研究院、省藥檢所等參編專家授課，并進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)和答疑分析。

4培訓(xùn)人員

各省、市藥檢院/所技術(shù)人員、管理人員，藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)控人員、技術(shù)人員，藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)研究人員、管理人員等。

藥檢系統(tǒng)：2000元/人，培訓(xùn)費(fèi)包含場地費(fèi)、餐費(fèi)、培訓(xùn)資料費(fèi)、培訓(xùn)專家費(fèi)、培訓(xùn)證書費(fèi)、工作經(jīng)費(fèi)及稅金等。培訓(xùn)費(fèi)由中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會統(tǒng)一收取，只接受會前銀行匯款。

其他人員 ：3000元/人，培訓(xùn)費(fèi)包含場地費(fèi)、餐費(fèi)、培訓(xùn)資料費(fèi)、培訓(xùn)專家費(fèi)、培訓(xùn)證書費(fèi)、工作經(jīng)費(fèi)及稅金等。培訓(xùn)費(fèi)由中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會統(tǒng)一收取，只接受會前銀行匯款。