會(huì)議介紹

抗體藥作為新一代主流生物藥，正迅猛發(fā)展。全球單抗銷售額從1997年的 3.1億美元增長(zhǎng)到2015年的916億美元，年復(fù)合增速達(dá)34.9%。由于國(guó)產(chǎn)抗體藥上市品種少，進(jìn)口藥價(jià)高，受醫(yī)保支付和人們生活水平所限，目前國(guó)內(nèi)抗體藥總體銷售情況欠佳。2016年中國(guó)單抗銷售額約91億元，占比不足中國(guó)藥品市場(chǎng)的1%，遠(yuǎn)低于全球約9%的市場(chǎng)占比。2017年36個(gè)藥品通過價(jià)格談判進(jìn)入醫(yī)保目錄，其中12個(gè)為生物藥（6個(gè)為抗體藥）。伴隨國(guó)家醫(yī)保跟進(jìn)，國(guó)內(nèi)抗體藥市場(chǎng)爆發(fā)在即。CAR-T為生物藥新貴，拉動(dòng)全球“抗癌新紀(jì)元”，細(xì)胞治療作為新興的生物技術(shù)，正成為癌癥免疫療法生力軍。2017年8月28日，全球知名醫(yī)藥公司吉利德科學(xué)宣布以119億美元重金收購(gòu)細(xì)胞療法領(lǐng)軍企業(yè)Kite Pharma，極大地體現(xiàn)了包括CAR-T 在內(nèi)的細(xì)胞療法在治療癌癥方面的價(jià)值。2017年8月30 日，美國(guó)FDA宣布批準(zhǔn)全球首款CAR-T藥物(Kymriah)上市，標(biāo)志著人類抗癌進(jìn)入新紀(jì)元。為進(jìn)一步深化審評(píng)審批制度改革，促進(jìn)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新，提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，滿足公眾臨床需要，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局商國(guó)務(wù)院有關(guān)部門起草了《關(guān)于鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新加快新藥醫(yī)療器械上市審評(píng)審批的相關(guān)政策》（征求意見稿）意見的公告（2017年第52號(hào)），《關(guān)于鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新改革臨床試驗(yàn)管理的相關(guān)政策》（征求意見稿）意見的公告（2017年第53號(hào)），總局關(guān)于征求《關(guān)于鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新實(shí)施藥品醫(yī)療器械全生命周期管理的相關(guān)政策》（征求意見稿）意見的公告（2017年第54號(hào)）以促進(jìn)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。生物制藥是醫(yī)藥行業(yè)中發(fā)展最迅速，機(jī)遇最多，同時(shí)面臨最多技術(shù)及質(zhì)量挑戰(zhàn)的領(lǐng)域。國(guó)內(nèi)藥企在加強(qiáng)生物制藥研發(fā)的同時(shí)，引進(jìn)國(guó)外的先進(jìn)技術(shù)也成為切實(shí)的需求。

本屆大會(huì)將著重國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)的最新態(tài)勢(shì)，新的政策和影響，采用主題報(bào)告或?qū)ｎ}互動(dòng)形式進(jìn)行研討，邀請(qǐng)生物技術(shù)和醫(yī)藥領(lǐng)域的國(guó)內(nèi)外知名專家、學(xué)者、企業(yè)家、資深的技術(shù)人員，圍繞最新生物醫(yī)藥科技發(fā)展、法規(guī)政策、質(zhì)量與安全、臨床應(yīng)用、生物制藥關(guān)鍵技術(shù)、產(chǎn)業(yè)平臺(tái)及供應(yīng)鏈等醫(yī)藥行業(yè)當(dāng)下關(guān)注焦點(diǎn)問題等做精彩的大會(huì)報(bào)告。大會(huì)將重點(diǎn)展示我國(guó)在抗體研發(fā)、免疫治療、原輔料檢測(cè)等關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域的研究成果，探討我國(guó)生物醫(yī)藥未來發(fā)展面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)合作和協(xié)同創(chuàng)新，建立全國(guó)生物技術(shù)與醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＜覍W(xué)者學(xué)術(shù)交流與技術(shù)創(chuàng)新的交流平臺(tái)，為推動(dòng)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展做出貢獻(xiàn)。

中國(guó)蛋白藥物質(zhì)量聯(lián)盟（以下簡(jiǎn)稱“聯(lián)盟”）是由我國(guó)從事蛋白藥物行業(yè)的企業(yè)和學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)等自愿組成的非營(yíng)利性產(chǎn)品質(zhì)量自律與產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新專業(yè)團(tuán)體，力圖通過生物制藥企業(yè)與學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)合作，相互促進(jìn)、共同提高我國(guó)蛋白藥物的質(zhì)量水平，保障患者用藥安全，協(xié)助國(guó)家相關(guān)部門完善生物藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)督保障體系，提高我國(guó)生物藥企業(yè)的國(guó)內(nèi)外競(jìng)爭(zhēng)力。聯(lián)盟成員包括蘇州金盟、沃森嘉和、三生國(guó)健、復(fù)宏漢霖、海正藥業(yè)等國(guó)內(nèi)近40余家生物制藥領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)與學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)，這些聯(lián)盟成員占據(jù)著中國(guó)整個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的制高點(diǎn)。自2013年聯(lián)盟成立以來，聯(lián)盟已連續(xù)成功舉辦過八屆蛋白藥質(zhì)量與技術(shù)創(chuàng)新研討會(huì)，逐漸成為我國(guó)具有廣泛影響的蛋白藥/生物藥學(xué)術(shù)產(chǎn)業(yè)交流平臺(tái)。

會(huì)議亮點(diǎn)

• 產(chǎn)業(yè)高端：聯(lián)盟成員單位近40家，遍布各省市直轄市，基本涵蓋了中國(guó)主要生物醫(yī)藥企業(yè)及相關(guān)學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)；
• 影響廣泛：聯(lián)盟成員單位在生物醫(yī)藥行業(yè)的地位舉足輕重，會(huì)議影響深遠(yuǎn)，吸引了眾多生物醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)業(yè)和學(xué)術(shù)人士參會(huì)，會(huì)議預(yù)計(jì)人數(shù)300人以上；
• 焦點(diǎn)關(guān)注：抗體研制、免疫治療、細(xì)胞和基因生物治療、生物大分子藥物開發(fā)與注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)分享、技術(shù)轉(zhuǎn)移及投融資；
• 地理優(yōu)勢(shì)：海門位于江蘇省南通市，東瀕黃海，南倚長(zhǎng)江，與上海隔江相望，素有“江海門戶”之稱，被譽(yù)為“北上海”。具有優(yōu)越的地理位置和經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)。

會(huì)議時(shí)間、地點(diǎn)

?時(shí)間：2017年12月1-3日（12月1日全天注冊(cè)簽到）

地點(diǎn)：江蘇省海門市臨江新區(qū)洞庭湖路100號(hào)海門科技園A1樓（臨近上海）

12月1日注冊(cè)簽到地址：海門東恒盛國(guó)際大酒店一樓大堂（北京中路777號(hào)）

會(huì)議組織機(jī)構(gòu)

主辦單位：中國(guó)蛋白藥物質(zhì)量聯(lián)盟

承辦單位：海門科技園

澳斯康生物制藥（海門）有限公司

天津市濱海新區(qū)蛋白藥物質(zhì)量和產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新研究會(huì)

支持媒體：儀器信息網(wǎng)、藥渡網(wǎng)、分析測(cè)試百科網(wǎng)

會(huì)議同期活動(dòng)

聯(lián)盟內(nèi)部會(huì)議

聯(lián)誼交流晚宴

目標(biāo)參會(huì)人員

制藥生產(chǎn)企業(yè)的中高級(jí)管理層決策者、技術(shù)負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)藥物研發(fā)、法規(guī)事務(wù)、臨床開發(fā)、工藝開發(fā)、分析開發(fā)、藥品生產(chǎn)、質(zhì)保，質(zhì)控等領(lǐng)域的人員, 以及醫(yī)藥工業(yè)設(shè)計(jì)院、醫(yī)藥工程公司、制藥設(shè)備和儀器制造企業(yè)的高級(jí)管理層、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和監(jiān)管機(jī)構(gòu)相關(guān)人員。

注：會(huì)議注冊(cè)費(fèi)包含會(huì)議費(fèi)、資料費(fèi)和會(huì)議期間午餐、晚宴（2日）；參會(huì)代表住宿費(fèi)、交通費(fèi)用及早晚餐費(fèi)用自理，聯(lián)盟可協(xié)助訂房。另外，本次會(huì)議會(huì)務(wù)組備有接站班車。