關(guān)于舉辦2021北京特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品創(chuàng)新發(fā)展年會暨注冊申報案例指導(dǎo)與產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗專題研討會的通知

各有關(guān)單位：

為貫徹落實《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，提高國民營養(yǎng)健康水平，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《國民營養(yǎng)計劃2017-2030》，而“臨床營養(yǎng)行動”被列入了該計劃中。國民營養(yǎng)計劃要求建立、完善臨床營養(yǎng)工作制度，開展住院患者營養(yǎng)篩查、評價、診斷和治療，推動營養(yǎng)相關(guān)慢性病的營養(yǎng)防治，推動特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和治療膳食的規(guī)范化應(yīng)用?；诖耍綎|省和湖北省于2020年10月先后發(fā)布了關(guān)于特醫(yī)食品臨床應(yīng)用規(guī)范的指導(dǎo)性文件，這預(yù)示著臨床營養(yǎng)干預(yù)工作將逐步在全國的各省市開展且被規(guī)范化?？梢姡蒯t(yī)食品作為臨床營養(yǎng)支持的重要載體，將會受到廣泛的關(guān)注、重視，并被廣泛應(yīng)用。

另外，隨著特醫(yī)食品相關(guān)政策的大量發(fā)布，也預(yù)示著中國特醫(yī)食品的市場將更加規(guī)范與完善，因此，特醫(yī)食品的市場滲透率將在短期內(nèi)顯著提升，特醫(yī)食品市場的需求也將隨之迅速增長。特醫(yī)食品作為解決患者臨床營養(yǎng)問題的主要手段，能夠幫助提升國民營養(yǎng)的總體水平，所以，特醫(yī)食品行業(yè)的發(fā)展至關(guān)重要。伴隨人們對營養(yǎng)健康日益廣泛的迫切需要，作為大健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，中國特殊食品的產(chǎn)值早在2016年就達(dá)到6000億元，并保持持續(xù)增長態(tài)勢。在健康中國、食品安全戰(zhàn)略的指引下，食品產(chǎn)業(yè)處于轉(zhuǎn)型升級的關(guān)鍵時期，中國特殊食品也進(jìn)入了發(fā)展快車道，已成為健康產(chǎn)業(yè)的大藍(lán)海。2019年，我國特醫(yī)食品銷售總額約為27億元，同比增長19%，其中，國內(nèi)投產(chǎn)的企業(yè)有4家，產(chǎn)量超過1896噸，銷售額約為1.4億元，進(jìn)口銷售總額約為25.6億元，市場占有率達(dá)95%，全球消費總金額約600-700億美元。特醫(yī)食品在我國尚且是一個朝陽產(chǎn)業(yè)，我國正在實施的醫(yī)療制度改革，對中國特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也是一個利好因素。

截至目前，共有26家企業(yè)的56款特醫(yī)食品獲得了國家市場監(jiān)督管理總局的注冊批準(zhǔn)，其中包括國內(nèi)14家企業(yè)的27款產(chǎn)品和國外12家企業(yè)的29款產(chǎn)品。在國內(nèi)獲得特醫(yī)食品生產(chǎn)許可的企業(yè)共13家，分布在9個省份。然而，現(xiàn)有獲批的品種和數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足市場需求。

由于特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)在國內(nèi)剛剛起步，且特醫(yī)食品的適用人群又相對特殊，為了嚴(yán)控產(chǎn)品質(zhì)量，促進(jìn)行業(yè)的良性發(fā)展，避免企業(yè)間的惡性競爭，政府部門為特醫(yī)食品的注冊設(shè)置了較高的門檻，而國內(nèi)企業(yè)在此領(lǐng)域的經(jīng)驗相對匱乏，有經(jīng)驗的研發(fā)技術(shù)人員又十分緊缺，特醫(yī)食品企業(yè)研發(fā)技術(shù)水平相對較低，尚處于仿制階段，加工水平和生產(chǎn)技術(shù)能力有限，關(guān)鍵原配料依賴于進(jìn)口。因此，對于國內(nèi)的特醫(yī)食品企業(yè)，從產(chǎn)品的研發(fā)到注冊批文的獲取，整個過程的工作都充滿了挑戰(zhàn)和不同程度的風(fēng)險。

為了幫助特醫(yī)食品企業(yè)找準(zhǔn)定位，使研發(fā)注冊技術(shù)人員及時深入了解相關(guān)政策法規(guī)與規(guī)范要求，明確產(chǎn)品申報注冊的操作要求，以及企業(yè)布局不合理，而導(dǎo)致現(xiàn)場核查沒有通過。本著不忘初心，惠利于企業(yè)研發(fā)及行業(yè)健康發(fā)展的目的，我單位決定于2021年01月15日-17日在北京市舉辦主題為“助力國民營養(yǎng)大健康，推動特醫(yī)產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展”的“2021北京特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品創(chuàng)新發(fā)展年會暨注冊申報案例指導(dǎo)與產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗專題研討會”。在本次會議中，經(jīng)驗豐富的專家將講解特醫(yī)食品注冊審評存在的問題，重點直擊企業(yè)痛點和難點，就特醫(yī)食品臨床試驗統(tǒng)計設(shè)計，審評材料補(bǔ)正，原料篩選，詳細(xì)介紹特醫(yī)食品的法規(guī)規(guī)定、產(chǎn)品研發(fā)及注冊申報的要求及生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管措施等進(jìn)行詳細(xì)講解。與行業(yè)同仁共攜手，繼續(xù)為產(chǎn)品創(chuàng)新、保護(hù)行業(yè)的有序經(jīng)營與發(fā)展獻(xiàn)言獻(xiàn)策。讓中國特醫(yī)食品行業(yè)在市場競爭中脫穎而出，為建設(shè)健康中國，促進(jìn)社會進(jìn)步，貢獻(xiàn)更大的力量。請各有關(guān)單位在接到通知后積極組織人員參加。

一、組織機(jī)構(gòu)

主辦單位：國家食品行業(yè)生產(chǎn)力促進(jìn)中心

贊助單位：黑龍江勞力乳品機(jī)械有限公司、珀金埃爾默企業(yè)管理（上海）有限公司、

北京迦南萊米特科技有限公司、昆山博正攀巨包裝設(shè)備有限公司、

上海昆布包裝機(jī)械有限公司、上海易溯信息科技股份有限公司、

北京邁瑞生醫(yī)藥科技有限公司、杭州加一包裝技術(shù)有限責(zé)任公司、

上海僅上包裝設(shè)備有限公司、河北康睿達(dá)脂質(zhì)有限公司、

媒體支持：食品伙伴網(wǎng)、中國食品網(wǎng)、《中國食物與營養(yǎng)》雜志、中國生物器材網(wǎng)

快倍溢咨詢、《中外食品》雜志、《中外食品工業(yè)》雜志社、專助網(wǎng)

二、會議時間：

時間：2021年01月15日-17日（15日全天報到）

地點：中國 北京市 （報名后發(fā)放第二輪報到通知）

六、企業(yè)贊助：

本次會議誠邀贊助單位、協(xié)辦單位及新產(chǎn)品、新設(shè)備展示單位。有意者請與會務(wù)組聯(lián)系。會議將為參會企業(yè)及科研機(jī)構(gòu)設(shè)立贊助方案及多個產(chǎn)品展示區(qū)，具體的贊助方案及收費標(biāo)準(zhǔn)如下（以人民幣結(jié)算）：

1、贊助單位:金額3萬元/期，（1）含展位(2.5m×2.5m)1個，（2）3個免費代表名額、超過2個名額按1500元/人收費，（3）大會報告30分鐘，（4）宣傳資料200份。

2、大會發(fā)言：2萬元（30分鐘），展位費：1萬元/期，（1）含展位(2.5m×2.5m)1個，（2）1個免費代表名額，超過2個名額按1500元/人收費。

3、會刊廣告費：（1）彩頁會刊5000元/期，（2）發(fā)放資料5000元/期。

八、會議組委會：

1.為做好會務(wù)工作，請參加會議的人員填寫《回執(zhí)表》（見附件），并以電子郵件或傳真方式反饋至組委會，或掃描下方二維碼在線填寫報名表。

2.會議設(shè)立20個展覽展示，詳情請與組委會聯(lián)系。

3.本次會議贊助單位及協(xié)辦單位正在招募中，協(xié)辦與會議負(fù)責(zé)人溝通。

國家食品行業(yè)生產(chǎn)力促進(jìn)中心

二零二零年十一月????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ???????

五、會議費用：

1、會務(wù)費：2200元/人?

2、會務(wù)費含：場地、研討、資料及論文集。食宿統(tǒng)一安排，費用自理。