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2023注冊經(jīng)理能力全面提升實戰(zhàn)研修班（線上專場）
時間：2023-11-18 09:00 至 2023-11-19 18:00
地點：線上活動
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首頁 > 商務(wù)會議 > 生物/醫(yī)學會議 > 2023注冊經(jīng)理能力全面提升實戰(zhàn)研修班（線上專場） 更新時間：2023-10-24T22:08:08
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2023注冊經(jīng)理能力全面提升實戰(zhàn)研修班（線上專場） 已過期會議時間：2023-11-18 09:00至 2023-11-19 18:00結(jié)束 會議地點： 線上活動 詳細地址會前通知 會議規(guī)模：暫無 主辦單位： 中國化工企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)藥化工專業(yè)委員會 北京華夏凱晟醫(yī)藥技術(shù)中心 藥成才培訓在線直播平臺
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會議介紹
會議內(nèi)容 主辦方介紹
2023注冊經(jīng)理能力全面提升實戰(zhàn)研修班（線上專場）宣傳圖
各有關(guān)單位：
制藥企業(yè)注冊經(jīng)理是醫(yī)藥行業(yè)的重要崗位，負責藥品注冊申報、審批、變更等工作，直接影響藥品的上市和銷售。2023年，中國制藥工業(yè)面臨著前所未有的機遇和挑戰(zhàn)，政策環(huán)境和市場需求都發(fā)生了深刻變化。
從2020年的《藥品管理法》和《疫苗管理法》，到《藥品注冊管理辦法》，以及之后的注冊分類及申報資料要求等，同時還有《藥品上市后變更管理辦法》。數(shù)年來，醫(yī)改的若干文件，不僅標志著我國藥品注冊法規(guī)改革繼續(xù)深化，也同時意味著我國加入ICH后的法規(guī)適配工作也在穩(wěn)步推進。一系列的注冊法規(guī)改革，體現(xiàn)了當前國家對新藥的期望：鼓勵創(chuàng)新、上市許可持有人責任主體、優(yōu)化審評審批程序、問題和風險導向、加快“好藥新藥”上市。
作為一個藥企中對于申報資料提交最重要的“守門員”和獲得批準的“最佳射門手”，注冊經(jīng)理，責任是非常重大的。一系列密集發(fā)布生效的法規(guī)，更是給我們的守門員和射門手帶來了很大的專業(yè)合格挑戰(zhàn)。
為了幫助制藥企業(yè)提高藥品研發(fā)及注冊水平，幫助我國藥品注冊經(jīng)理更好地學習近期藥品注冊相關(guān)政策法規(guī)，本單位定于2023年11月18日-19日在線上舉辦 “2023注冊經(jīng)理能力全面提升實戰(zhàn)研修班”，邀請業(yè)內(nèi)權(quán)威專家針對相關(guān)問題進行深入解析，請各單位積極選派人員參加。
一、會議安排
會議地點：騰訊會議
會議時間：2023年11月18日-19日
- 參會對象
?? 從事藥品注冊經(jīng)理及其他管理人員，項目管理人員
?四、會議說明
1、理論講解,實例分析,專題講授,互動答疑
2、主講嘉賓均為行業(yè)內(nèi)資深專家，歡迎來電咨詢
3、企業(yè)需要內(nèi)訓和指導，請與會務(wù)組聯(lián)系
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中國化工企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)藥化工專業(yè)委員會
中國化工企業(yè)管理協(xié)會，英文名稱為China Chemical Enterprise Management Association,縮寫CCEMA。成立于1986年12月，是由化工企業(yè)、事業(yè)單位和個人按照平等、自愿的原則組成的具有法人資格的全國性社會團體，也是全國化工系統(tǒng)覆蓋所有化工行業(yè)的綜合性管理協(xié)會。協(xié)會現(xiàn)有的200多家會員單位大都是化工行業(yè)的骨干企業(yè)，涵蓋了全國化工生產(chǎn)、科研、流通等各領(lǐng)域，形成了規(guī)模大、地域廣、專業(yè)門類齊全的組織網(wǎng)絡(luò)。協(xié)會的主管部門為國務(wù)院國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會，協(xié)會總部設(shè)在北京。
北京華夏凱晟醫(yī)藥技術(shù)中心北京邦凱企業(yè)管理咨詢有限公司是國家食品行業(yè)生產(chǎn)力促進中心設(shè)立的培訓部， 同時也是“暨特醫(yī)食品、保健食品 功能食品 等支持技術(shù)交流會的承辦單位。北京邦凱企業(yè) 管理咨詢有限公司，立足于技術(shù)法規(guī)培訓行業(yè)，服務(wù)范圍包括：企業(yè)管理咨詢、教育咨詢、 經(jīng)濟貿(mào)易咨詢、會議服務(wù)、企業(yè)策劃、承辦展會展示活動等。雙方經(jīng)友好協(xié)商，本著互惠互 利的原則，共同就推廣“一年多期的食品和制藥各類會議200期的研發(fā)技術(shù)交流會
藥成才培訓在線直播平臺
會議日程
（最終日程以會議現(xiàn)場為準）
第一天 09:00-12:00 13:30-16:30 | 一、近幾年藥政改革對注冊工作的影響
二、注冊申報全流程梳理及準備工作
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第二天 09:00-12:00 13:30-16:30 | 三、注冊經(jīng)理的常用查詢工具
四、注冊經(jīng)理軟技能提升
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會議嘉賓
（最終出席嘉賓以會議現(xiàn)場為準）
徐老師 ?現(xiàn)就職于某上市醫(yī)藥企業(yè)，任藥政事務(wù)總監(jiān)。擁有十年以上的法規(guī)事務(wù)和醫(yī)藥研發(fā)相關(guān)經(jīng)驗，主要負責中國、美國和歐盟的IND/BLA藥品注冊申報。根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)指導藥品開發(fā)策略，關(guān)注法規(guī)動向，預測發(fā)展趨勢，為決策者和客戶提供前瞻性建議?；陲L險評估現(xiàn)有的申報策略，為快速審批提供法規(guī)建議。制作高質(zhì)量，符合藥監(jiān)當局的申報文件；已獲得20多個藥品批件，包括生物制品和化藥。
?????? 吳老師 曾任職國際知名跨國醫(yī)藥集團注冊總監(jiān)，近二十年注冊管理經(jīng)驗，對注冊管理有深入的研究和實戰(zhàn)經(jīng)驗，。協(xié)會特聘專家。
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參會指南
會議門票
| 票種名稱 | 價格 | 原價 | 票價說明 |
| 會務(wù)費 | ￥4000 | ￥ | 包括：培訓、研討、資料、培訓證書 |
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溫馨提示
酒店與住宿:
為防止極端情況下活動延期或取消，建議“異地客戶”與活動家客服確認參會信息后，再安排出行與住宿。
退款規(guī)則:
活動各項資源需提前采購，購票后不支持退款，可以換人參加。
您可能還會關(guān)注
會議支持：
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