制藥企業(yè)微生物鑒定/培養(yǎng)管理體系建立/原輔料微生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(天津)培訓(xùn)班
時(shí)間:2017-07-29 08:00 至 2017-07-30 18:00
地點(diǎn):天津
- 參會(huì)報(bào)名
- 會(huì)議介紹
- 會(huì)議日程
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制藥企業(yè)微生物鑒定/培養(yǎng)管理體系建立/原輔料微生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(天津)培訓(xùn)班 已過期會(huì)議時(shí)間:2017-07-29 08:00至 2017-07-30 18:00結(jié)束 會(huì)議地點(diǎn): 天津 詳細(xì)地址會(huì)前通知 會(huì)議規(guī)模:暫無 主辦單位: 國際制藥項(xiàng)目管理協(xié)會(huì) 凱博思科技有限公司
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會(huì)議介紹
會(huì)議內(nèi)容 主辦方介紹
制藥企業(yè)微生物鑒定/培養(yǎng)管理體系建立/原輔料微生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(天津)培訓(xùn)班宣傳圖
微生物檢測、鑒別、管理一直是制藥企業(yè)關(guān)注的重點(diǎn)和難點(diǎn)地方,面對(duì)GMP和新版藥典對(duì)微生物的檢測、鑒別要求越來越嚴(yán)格,結(jié)合2015年新版藥典的要求,凱博思科技聯(lián)合IPPM特邀行業(yè)內(nèi)多年從事制藥工作、經(jīng)驗(yàn)豐富、注重實(shí)踐與應(yīng)用的講師,舉辦本期“制藥企業(yè)微生物鑒定/培養(yǎng)管理體系建立/原輔料微生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估”專題培訓(xùn),誠邀您的參會(huì)!
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國際制藥項(xiàng)目管理協(xié)會(huì)(International Pharmaceutical Project Management Association, IPPM),是總部設(shè)在加拿大的全球性制藥領(lǐng)域的非政府組織,專注于制藥行業(yè)項(xiàng)目管理、項(xiàng)目對(duì)接、信息輸出、技術(shù)服務(wù)和行業(yè)教育,為各會(huì)員及會(huì)員單位提供培訓(xùn)、咨詢、項(xiàng)目管理、出版物、國外醫(yī)藥健康項(xiàng)目投資推薦等專業(yè)服務(wù)。
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凱博思科技有限公司是IPPM在中國唯一授權(quán)開展協(xié)會(huì)各種活動(dòng)交流,為所有中國地區(qū)的會(huì)員提供快捷服務(wù)的合作單位。
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IPPM聯(lián)合凱博思在國內(nèi)開展長期的制藥行業(yè)相關(guān)培訓(xùn)業(yè)務(wù),并感謝天津凱博思、上海創(chuàng)志機(jī)電、東莞鴻遠(yuǎn)機(jī)械、梅特勒?托利多、上海嘉柏利通、上海靈凈制藥設(shè)備等IPPM企業(yè)會(huì)員單位的大力支持。
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1、會(huì)議日期:2017年7月29日-30日(28日下午報(bào)道)
2、會(huì)議地址:天津(具體地址報(bào)名成功后定向通知)
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國際制藥項(xiàng)目管理協(xié)會(huì)(International Pharmaceutical Project Management Association, IPPM)(以下簡稱IPPM),是總部設(shè)在加拿大的全球性制藥領(lǐng)域項(xiàng)目管理、項(xiàng)目對(duì)接的非政府組織,目前在美國、香港設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。IPPM于2016年進(jìn)入中國大陸,并正式授權(quán)凱博思科技有限公司在中國地區(qū)進(jìn)行IPPM各項(xiàng)工作推進(jìn),為所有中國地區(qū)的會(huì)員提供服務(wù)支持。 IPPM專注于制藥行業(yè)項(xiàng)目管理、項(xiàng)目對(duì)接、信息輸出、技術(shù)服務(wù)和行業(yè)教育。為各會(huì)員及會(huì)員單位提供培訓(xùn)、咨詢、項(xiàng)目管理、出版物、國外醫(yī)藥健康項(xiàng)目投資推薦等相關(guān)服務(wù),涵蓋的學(xué)科內(nèi)容包括:藥物研發(fā)項(xiàng)目、制藥工程項(xiàng)目、制藥信息化項(xiàng)目、藥機(jī)裝備、藥廠新建項(xiàng)目管理、國外研發(fā)項(xiàng)目引進(jìn)等方面。
凱博思科技有限公司凱博思有限公司成立于2010年2月,專注于制藥行業(yè)資源整合,專注于醫(yī)藥行業(yè)的GMP/GSP認(rèn)證咨詢、制藥行業(yè)會(huì)議/培訓(xùn)服務(wù)、藥機(jī)藥企網(wǎng)站設(shè)計(jì)/開發(fā)/維護(hù)/優(yōu)化/推廣/托管、制藥行業(yè)人才獵頭服務(wù)、制藥項(xiàng)目概念設(shè)計(jì)/工程設(shè)計(jì)/工藝解決方案、潔凈工程/項(xiàng)目管理/制藥交鑰匙工程、行業(yè)微信公眾號(hào)整合營銷等服務(wù)。
會(huì)議日程 (最終日程以會(huì)議現(xiàn)場為準(zhǔn))
第一天?
微生物的發(fā)現(xiàn)、檢測和處理問題
一、微生物概述
二、藥品中微生物的主要污染途徑
(1)藥品微生物污染的方式
(2)藥品微生物污染的分布
(3)針對(duì)不同的微生物污染,如何制定相應(yīng)的解決方案。
三、引起藥品污染的各類微生物
(1)不同的的消毒滅菌方式的主要功效
(2)內(nèi)毒素的特性以及對(duì)藥品的作用
(3)如何消除內(nèi)毒素
四、藥品污染的可能原因
(1)水系統(tǒng)的微生物污染
(2)潔凈車間的微生物污染
(3)人員的以及人員不當(dāng)操作
?五、微生物基礎(chǔ)檢驗(yàn)工作
(1)非無菌產(chǎn)品微生物檢測
(2)非無菌產(chǎn)品微生物方法適用性
(3)非無菌產(chǎn)品微生物檢測標(biāo)準(zhǔn)
(4)無菌產(chǎn)品無菌檢測
(5)無菌產(chǎn)品無菌檢查方法適用性
?第二天 ?
菌株培養(yǎng)、傳代、培養(yǎng)體系、鑒定體系的建立
一、標(biāo)準(zhǔn)菌株管理體系建立
(1)供應(yīng)商的選擇
(2)標(biāo)準(zhǔn)菌株的接收(如何確定標(biāo)準(zhǔn)菌株的來源的可追溯性)
(3)標(biāo)準(zhǔn)菌株的復(fù)蘇、傳代
(4)標(biāo)準(zhǔn)菌株分離、純化
(5)標(biāo)準(zhǔn)菌株的使用和銷毀
(6)如何確定標(biāo)準(zhǔn)菌株的質(zhì)量
二、培養(yǎng)基管理體系的建立
(1)供應(yīng)商的選擇
(2)接受
(3)使用
(4)制備
(5)質(zhì)量控制
三、微生物鑒定體系的建立
13:30-14:00 微生物基礎(chǔ)鑒別步驟
(1)如何描述菌落的特征
(2)不同的微生物在同一種培養(yǎng)基的表現(xiàn)型的特點(diǎn)
(3)革蘭氏染色的方法
(4)如何準(zhǔn)確的通過革蘭氏染色判斷微生物的革蘭氏染色特性,并且通過染色找到芽孢。
(5)微生物種屬程度的鑒別
四、微生物實(shí)驗(yàn)室OOS調(diào)查
五、原輔料的微生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
六、試劑管理體系
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講師介紹
寧老師,高級(jí)工程師,從事制藥行業(yè)微生物鑒定、培養(yǎng)工作10余年,GMP認(rèn)證講師、曾經(jīng)為國家藥檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行培訓(xùn),同時(shí)也為很多企業(yè)進(jìn)行過相關(guān)的專業(yè)培訓(xùn)和咨詢服務(wù),具有豐富的實(shí)踐、管理經(jīng)驗(yàn)?,F(xiàn)任某知名品牌微生物儀器技術(shù)高級(jí)工程師。
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參會(huì)指南
會(huì)議門票
會(huì)務(wù)費(fèi):2200元/每人(含授課費(fèi)/證書費(fèi)/發(fā)票/午餐)
會(huì)議說明
1、凱博思科技與IPPM(國際制藥項(xiàng)目管理協(xié)會(huì))聯(lián)合頒發(fā)培訓(xùn)證書。
2、免費(fèi)午餐。住宿、交通費(fèi)用自理。
3、報(bào)名3人免費(fèi)再贈(zèng)送一個(gè)名額。
4、發(fā)票僅開具增值稅普通發(fā)票,項(xiàng)目可選“會(huì)議費(fèi)”“咨詢服務(wù)費(fèi)”。培訓(xùn)結(jié)束后2天內(nèi)統(tǒng)一寄出。
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溫馨提示
酒店與住宿:
為防止極端情況下活動(dòng)延期或取消,建議“異地客戶”與活動(dòng)家客服確認(rèn)參會(huì)信息后,再安排出行與住宿。
退款規(guī)則:
活動(dòng)各項(xiàng)資源需提前采購,購票后不支持退款,可以換人參加。
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會(huì)議支持:
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會(huì)員折扣
該會(huì)議支持會(huì)員折扣
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會(huì)員返積分
每消費(fèi)1元累積1個(gè)會(huì)員積分。
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會(huì)員積分抵現(xiàn)
根據(jù)會(huì)員等級(jí)的不同,每抵用1元可使用的積分也不一樣,具體可參見PLUS會(huì)員頁面。 僅PC站支持。
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