BioCon China 第六屆中國(guó)國(guó)際生物藥大會(huì)2019(上海)
時(shí)間:2019-04-18 09:00 至 2019-04-20 18:00
地點(diǎn):上海
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BioCon China 第六屆中國(guó)國(guó)際生物藥大會(huì)2019(上海) 已過(guò)期會(huì)議時(shí)間:2019-04-18 09:00至 2019-04-20 18:00結(jié)束 會(huì)議地點(diǎn): 上海 上海滴水湖皇冠假日酒店 臨港新城南島1號(hào) 會(huì)議規(guī)模:800人 主辦單位: 上海交通大學(xué)藥學(xué)院 教育部抗體工程中心 上海商圖BMAP
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會(huì)議通知
會(huì)議內(nèi)容 主辦方介紹
BioCon China 第六屆中國(guó)國(guó)際生物藥大會(huì)2019(上海)宣傳圖
大會(huì)背景
中國(guó)生物創(chuàng)新藥、生物類似藥伴隨著生物技術(shù)的蓬勃發(fā)展,這艘產(chǎn) 業(yè)巨輪已揚(yáng)帆起航。在一系列藥審政策改革,指導(dǎo)原則深入細(xì)化, 審批審評(píng)流程簡(jiǎn)化的環(huán)境下,中國(guó)的生物藥正以快速發(fā)展的勢(shì)頭崛 起,即將迎來(lái)空前的大市場(chǎng)。誰(shuí)將問(wèn)鼎中原?
然而,機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存。2018~2019年在新的藥品改革制度下, 面對(duì)嚴(yán)峻的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng),企業(yè)如何差異化布局生物藥市場(chǎng)?怎樣做好 臨床研發(fā)與合規(guī)管理以加快注冊(cè)速度,率先搶占市場(chǎng)?哪些前沿方 法、技術(shù)的運(yùn)用與工藝優(yōu)化可幫助企業(yè)形成穩(wěn)健的工藝、提高生產(chǎn) 效率、保證產(chǎn)品質(zhì)量?如何管控產(chǎn)品全生命周期以規(guī)避風(fēng)險(xiǎn),降低 成本、加速商業(yè)化生產(chǎn)?
“BioCon China 2019第六屆中國(guó)國(guó)際生物藥大會(huì)”緊隨行業(yè) 最新發(fā)展與挑戰(zhàn),將邀請(qǐng)70+國(guó)內(nèi)外重磅專家學(xué)者、企業(yè)領(lǐng)軍人 物、前沿技術(shù)精英,重點(diǎn)聚焦國(guó)內(nèi)外生物藥最新法規(guī)政策動(dòng)態(tài),蛋 白工程設(shè)計(jì)與結(jié)構(gòu)優(yōu)化、臨床開(kāi)發(fā)和方案設(shè)計(jì)策略,CMC工藝開(kāi) 發(fā)與放大中的驗(yàn)證與質(zhì)量控制,以及生物藥市場(chǎng)布局和前景展望, 以促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研的項(xiàng)目合作,加速中國(guó)生物藥上市進(jìn)程。
2019主要參會(huì)群體
---生物制藥及技術(shù)公司:研發(fā)部、注冊(cè)部、工藝部,分析開(kāi)發(fā) 部、制劑部、技術(shù)部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部QA,QC、EHS合規(guī) 部、戰(zhàn)略BD部及臨床部門負(fù)責(zé)人及高級(jí)管理人員
---蛋白工程研究機(jī)構(gòu)以及院校學(xué)者
---藥品注冊(cè)及監(jiān)管機(jī)構(gòu)法規(guī)專家
---臨床試驗(yàn)/藥理中心負(fù)責(zé)人、臨床醫(yī)生PI
---CRO以及CDMO的高級(jí)管理人員
大會(huì)結(jié)構(gòu)
生物醫(yī)藥CEO峰會(huì) 2019年4月18日
---追蹤國(guó)內(nèi)外生物藥政策指導(dǎo)及審評(píng)法規(guī)的最新動(dòng)態(tài)
---ICH下的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中生物類似藥與創(chuàng)新藥上市破局
---展望中國(guó)藥企未來(lái)生物新藥立項(xiàng)策略與市場(chǎng)機(jī)遇
---研討產(chǎn)品生命周期的專利保護(hù)與規(guī)避策略
生物藥臨床開(kāi)發(fā)論壇 2019年4月19-20日
---聆聽(tīng)生物藥中外臨床申報(bào)與注冊(cè)的法規(guī)要點(diǎn)及開(kāi)發(fā)策略
---掌握歐美規(guī)范市場(chǎng)下生物藥三期臨床開(kāi)發(fā)的領(lǐng)先實(shí)踐與經(jīng)驗(yàn)
---學(xué)習(xí)領(lǐng)先藥企生物類似藥臨床相似性研究及合規(guī)管理
---探索生物創(chuàng)新藥(PD-1/L1等)臨床適應(yīng)證開(kāi)發(fā)的差異化策略與試驗(yàn) 方案設(shè)計(jì)
---總結(jié)大分子藥物臨床管理與質(zhì)控經(jīng)驗(yàn)以提高臨床的運(yùn)營(yíng)效率
生物工藝開(kāi)發(fā)與放大論壇 2019年4月19-20日
---學(xué)習(xí)滿足生物藥物IND/NDA注冊(cè)申報(bào)的工藝開(kāi)發(fā)與質(zhì)控經(jīng)驗(yàn)
---了解領(lǐng)先生物藥企BLA報(bào)產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)及商業(yè)化生產(chǎn)策略
---掌握在國(guó)際cGMP規(guī)范下大分子生物藥質(zhì)量與合規(guī)要求
---聆聽(tīng)成功的上游大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)工藝放大的經(jīng)驗(yàn)總結(jié),以提升產(chǎn)量和質(zhì)量穩(wěn)健性
---掌握下游工藝中復(fù)雜雜質(zhì)的鑒定與領(lǐng)先的分離純化方法
---學(xué)習(xí)商業(yè)化生產(chǎn)中上下游工藝表征、持續(xù)驗(yàn)證與技術(shù)轉(zhuǎn)移的領(lǐng)先實(shí)踐
第五屆生物藥物創(chuàng)新及研發(fā)國(guó)際研討會(huì)2019年4月19-20日
---跟進(jìn)抗體研發(fā)中腫瘤免疫及熱門靶點(diǎn)的最新發(fā)現(xiàn)與新藥早期研究
---學(xué)習(xí)雙特異性抗體的設(shè)計(jì)與結(jié)構(gòu)優(yōu)化的領(lǐng)先實(shí)踐與技術(shù)平臺(tái)
---領(lǐng)略大分子復(fù)雜蛋白結(jié)構(gòu)分析與檢測(cè)技術(shù)的前沿應(yīng)用 另設(shè)有會(huì)中會(huì)——青年論壇,
---聆聽(tīng)前沿生物制品從早期發(fā)現(xiàn)到藥物分析創(chuàng)新技術(shù)突破
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上海交通大學(xué)藥學(xué)院由上海交通大學(xué)和上海醫(yī)藥工業(yè)研究院共建,于2000年2月26日成立,是上海交通大學(xué)的二級(jí)學(xué)院。藥學(xué)院主要任務(wù)是招收和培養(yǎng)本科生、研究生(碩士、博士),學(xué)科建設(shè)、科學(xué)研究、技術(shù)開(kāi)發(fā)、成果產(chǎn)業(yè)化等。上海交通大學(xué)和上海醫(yī)藥工業(yè)研究院雙方領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)人員組成藥學(xué)院理事會(huì),研究決定學(xué)院的發(fā)展方向、學(xué)科建設(shè)、科研開(kāi)發(fā)、成果產(chǎn)業(yè)化等重大事項(xiàng)。 上海交通大學(xué)藥學(xué)院公共技術(shù)實(shí)驗(yàn)室由七個(gè)實(shí)驗(yàn)室組成:公共儀器實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室、同位素實(shí)驗(yàn)室、藥物制劑工程實(shí)驗(yàn)室、中藥提取工程實(shí)驗(yàn)室和藥物合成實(shí)驗(yàn)室。面積約1000平方米。公共技術(shù)實(shí)驗(yàn)室成立于2005年,主要由“985工程”投資建成。至2007年,總投資近1200萬(wàn)人民幣,擁有大型貴重精密儀器設(shè)備20余臺(tái)。典型的測(cè)試儀器有液質(zhì)聯(lián)用儀、毛細(xì)管電色譜儀、分析及制備高效液相色譜儀、蛋白純化儀、流式細(xì)胞儀、超速離心機(jī)、熒光顯微鏡、光學(xué)顯微鏡、核酸蛋白分析儀、基因測(cè)序儀等多種類型的測(cè)試儀器。
教育部抗體工程中心 上海商圖BMAP會(huì)議日程 (最終日程以會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)為準(zhǔn))
生物醫(yī)藥CEO峰會(huì) 2019年4月18日
---追蹤國(guó)內(nèi)外生物藥政策指導(dǎo)及審評(píng)法規(guī)的最新動(dòng)態(tài)
---ICH下的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中生物類似藥與創(chuàng)新藥上市破局
---展望中國(guó)藥企未來(lái)生物新藥立項(xiàng)策略與市場(chǎng)機(jī)遇
---研討產(chǎn)品生命周期的專利保護(hù)與規(guī)避策略
生物藥臨床開(kāi)發(fā)論壇2019年4月19日?
全球生物藥臨床申報(bào)與開(kāi)發(fā)領(lǐng)先實(shí)踐???
09:00-09:40 ?臨床視角:生物類似藥從I期到III期的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)啟示
---生物類似藥的背景
---生物類似藥的審評(píng)原則
---生物類似藥的臨床研發(fā)及試驗(yàn)設(shè)計(jì)
---韓寶志,上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院呼吸內(nèi)科主任
09:40-10:10 ?臨床到期默認(rèn)制下的生物藥臨床開(kāi)發(fā)與申報(bào)策略
---陳偉,上??档潞胍磲t(yī)學(xué)臨床有限公司RA部門主任
---張志翔,上海藥明康德新藥開(kāi)發(fā)有限公司腫瘤和免疫部?主任
10:10-10:40 ?茶歇
10:40-11:55 ?歐美法規(guī)更新與生物類似藥全球開(kāi)發(fā)案例研究
---Alex Kudrin,Celtrion前副總裁、全球開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人、英國(guó)藥監(jiān)局生物制品前醫(yī)學(xué)審評(píng)員
11:55-13:30? 午餐
13:30-14:10 ?臨床視角:肺癌免疫治療聯(lián)合策略
---為什么要聯(lián)合
---免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合化療
---免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合抗血宮生成藥物
---不同免疫檢查點(diǎn)抑制劑的聯(lián)合
---周彩存,同濟(jì)大學(xué)附屬上海市肺科醫(yī)院腫癌科主任,醫(yī)學(xué)院腫瘤研究所所長(zhǎng)?
生物類似藥臨床相似性開(kāi)發(fā)
14:10-14:50 ?中國(guó)第一個(gè)生物類似藥的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)
---劉世高,上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人、總裁兼首席執(zhí)行官
14:50-15:20生物類似藥3期臨床方案設(shè)計(jì)與相似性研究策略
---陳兆柴,喜康生物醫(yī)藥公司首席醫(yī)學(xué)官
15:20-16:00 ?茶歇
16:00-16:40 ?案例研究:生物類似藥1期到3期臨床開(kāi)發(fā)策略
---人群選擇
---終點(diǎn)指標(biāo)選擇
---界值與樣本量
---李品,邁博藥業(yè)有限公司副總裁
16:40-17:20 ?艾澤生物類似藥研制:從CMC到臨床試驗(yàn)
---生物類似藥相似性研究實(shí)例分享
---臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與現(xiàn)場(chǎng)核查
---彭育才,麗珠集團(tuán)單抗生物技術(shù)有限公司資深副總經(jīng)理
創(chuàng)新生物藥臨床研發(fā)領(lǐng)先實(shí)踐
09:00-09:40 ?創(chuàng)新生物藥在中笑PrelND與IND雙報(bào)的變化與注意事項(xiàng)
---申華瓊,天境生物科技(上海)有限公司研發(fā)總裁、董事
09:40-10:10 ?免疫治療抗體藥物的臨床生物分析解決方案
---臨床生物分析FDA指導(dǎo)原則概述
---免疫治療抗體藥物PK和免疫原性策略
---案例分享
---施婧,藥明康德測(cè)試事業(yè)部臨床大分子生物分析業(yè)務(wù)和臨床前生物分析部負(fù)責(zé)人
10:10-10:40 ?茶歇
10:40-11:20 ?臨床規(guī)劃與藥品早期CMC開(kāi)發(fā)的整合策略
---李澤生,岸邁生物副總裁,CMC負(fù)責(zé)人
11:20-12:00 ?固桌討論:ICH時(shí)代下,應(yīng)對(duì)生物藥臨床開(kāi)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)處理、質(zhì)量保證,以加快臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)程、節(jié)約成本
---如何從臨床開(kāi)發(fā)端進(jìn)行成本控制
---臨床批次供應(yīng)鏈如何快速反應(yīng)
---臨床核查與質(zhì)量保證
---主持人:彭育才,麗珠集團(tuán)單抗生物技術(shù)有限公司資深副總經(jīng)理
---沈玉紅,CFDA原食品藥品審核查驗(yàn)中心研究核查處專家、北京康信科威醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理
---黑永疆,再鼎醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官
---申華瓊,天境生物科技(上海)有限公司研發(fā)總裁、懂事
12:10-13:30 ?午餐
13:30-14:10 ?免疫治療抗體藥物的臨床聯(lián)合用藥方案設(shè)計(jì)
---如何與另一個(gè)藥聯(lián)用機(jī)理
---給藥途徑、劑量
---李勝峰,百奧泰生物科技(廣州)有限公司創(chuàng)始人及CEO
14:10-14:50 ?國(guó)際視角:腫瘤生物新藥的臨床研究設(shè)計(jì)
---戚川,羅氏藥品臨床研發(fā)亞太中心治療領(lǐng)域負(fù)責(zé)人(腫瘤)
14:50-15:10 ?茶歇
15:10-15:50 ?免疫調(diào)節(jié)技術(shù)在新型腫瘤免疫藥物和治療性疫苗的臨床開(kāi)發(fā)策略
---邵輝,依生生物制藥有限公司總裁兼首席執(zhí)行官
15:50-16:30 ?Flrst-In-Class生物藥臨床前與臨床多適應(yīng)癥開(kāi)發(fā)案例分享
---韓偉,交晨生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理
生物工藝開(kāi)發(fā)與放大論壇 2019年4月19日
CMC質(zhì)量法規(guī)申報(bào)與合規(guī)
09:00-09:40 ?生物藥商業(yè)化報(bào)產(chǎn)的GMP檢查常見(jiàn)問(wèn)題解析
---王沖,上海藥品審評(píng)核查中心生物組組長(zhǎng)
上下游工藝領(lǐng)先開(kāi)發(fā)與技術(shù)應(yīng)用
09:40-10:20 ?利用CHO細(xì)胞糖基化技術(shù)生產(chǎn)具有確定聚糖的重組抗體
---CHO細(xì)胞的糖基化工程,用于產(chǎn)生攜帶同源聚糖的抗體
---研究聚糖對(duì)治療性抗體的體內(nèi)和體外功效的影響
---開(kāi)發(fā)高產(chǎn)穩(wěn)定的CHO細(xì)胞系用于抗體生產(chǎn)
---宋志偉,新加坡A*STAR生物工藝技術(shù)研究所高級(jí)科學(xué)家
10:20-10:50 ?茶歇
10:50-11:30 ?質(zhì)量與速度,探察與激情:CDMO平臺(tái)助力生物藥開(kāi)發(fā)
---賀蕓芬,思倫生物(CDMO平臺(tái)公司,上海奧浦邁生物科技有限公司全資子公司)資深總監(jiān)
11:30-12:10 ?QbD在生物藥研發(fā)中的應(yīng)用案例
---細(xì)胞培養(yǎng)中抗體關(guān)鍵組分的控制
---純化中利用DOE設(shè)計(jì)去除HCP和DNA
---工藝中雜質(zhì)殘留檢測(cè)的思路
---胡輝,上??贵w藥物國(guó)家工程研究中心有限公司原副總經(jīng)理
12:10-13:30 ?午餐
13:30-14:10 ?不同細(xì)胞系下的高密度灌流培養(yǎng)過(guò)程以提高產(chǎn)量
---竇昌林,綠葉子公司山東博安生物技術(shù)有限公司總經(jīng)理
14:10-14:50 ?圓桌討論:從補(bǔ)料批次到灌流連續(xù)培養(yǎng),細(xì)胞培養(yǎng)對(duì)產(chǎn)量和產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)健性的影響
---主持人:繆仕偉,杭州尚健生物技術(shù)有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人兼副總裁
---劉洵,江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司副總經(jīng)理,恒瑞生物醫(yī)藥發(fā)展事業(yè)部總經(jīng)理
---胡輝,上??贵w藥物國(guó)家工程研究中心有限公司原副總經(jīng)理
---竇昌林,綠葉子公司山東博安生物技術(shù)有限公司總經(jīng)理總經(jīng)理
14:50-15:20 ?靈活選擇你需要的生物制藥技術(shù)路徑
---中國(guó)市場(chǎng)單抗類藥物研發(fā)現(xiàn)狀分析
---一次性工藝應(yīng)用分析
---連續(xù)工藝關(guān)鍵技術(shù)簡(jiǎn)介
---連續(xù)工藝的發(fā)展前景
---王君,頗爾(中國(guó))有限公司生物技術(shù)部市場(chǎng)經(jīng)理
15:20-15:50 ?茶歇
15:50-16:30 ?Fc融合蛋白純化過(guò)程的案例研究
---陳志強(qiáng),天演生物工藝與分析開(kāi)發(fā)總監(jiān)CMC負(fù)責(zé)人
16:30-17:10 ?抗體藥物的劑型配方開(kāi)發(fā)及秦例研究
---陳箐瓔,永昕生物醫(yī)藥股份有限公司產(chǎn)程技術(shù)發(fā)展處暨GMP廠副總經(jīng)理
15:30-16:00? 質(zhì)譜及其聯(lián)用技術(shù)在藥物分析中的應(yīng)用研究
---方小泥,美國(guó)普渡大學(xué)
16:00-16:30? Oligoamide Foldamer Research Based on a Bridged β-proline Analogue
---王思遠(yuǎn),德國(guó)慕尼黑大學(xué)化學(xué)與藥學(xué)院
衛(wèi)星會(huì):生物制藥研發(fā)創(chuàng)新論壇用戶交流會(huì)
---PerkinElmer為您提供開(kāi)放交流平臺(tái)、前沿資訊及全方位應(yīng)用方案
16:30-18:30? 活體中性粒細(xì)胞制劑用于腫瘤細(xì)胞治療最新進(jìn)展
---張燦,教授,中國(guó)藥科大學(xué)藥物科學(xué)研究院院長(zhǎng)
抗體偶聯(lián)藥物的研究與開(kāi)發(fā)
---楊柳青,齊魯制藥大分子創(chuàng)新部副總監(jiān)
互動(dòng)活動(dòng)
動(dòng)物活體成像平臺(tái)在臨床前腫瘤藥效學(xué)研究中的應(yīng)用
---宋艷瑞,博士,中美冠科活體成像平臺(tái)負(fù)責(zé)人
TBD
第五屆生物藥物創(chuàng)新及研發(fā)國(guó)際研討會(huì) 2019年4月20日
圍繞成藥性的雙/多抗設(shè)計(jì)與工程改進(jìn)
09:00-09:30 ?腫瘤免疫雙特異性抗體的優(yōu)化
---胡穩(wěn)奇,天廣實(shí)副總經(jīng)理
09:30-10:00 ?創(chuàng)新性腫瘤免疫小鼠模型的研發(fā)及應(yīng)用
---琚存祥,江蘇集萃藥康生物科技有限公司研發(fā)總監(jiān)
10:00-10:30 ?茶歇
10:30-11:00 ?腫瘤免疫靶點(diǎn)雙特異抗體(SBody)新分子研發(fā)案例
腫瘤免疫單克隆抗體新藥研發(fā)是PD-1抗體藥物后時(shí)代的風(fēng)口。雙特具抗體新藥研發(fā)是這個(gè)風(fēng)口中的一個(gè)熱點(diǎn)方向。PD-1后時(shí)代新的IO靶雙特異抗體的研發(fā)更是風(fēng)口中的風(fēng)口。從眾多的雙特異抗體平臺(tái)中,本talk將結(jié)合特定的IO靶點(diǎn),分享sequence-based bispecific case研究新進(jìn)展和最新數(shù)據(jù)
---劉佳建,上海健信生物醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)始人
11:00-11:30 ?新型免疫調(diào)節(jié)靶點(diǎn)和下一代主動(dòng)免疫檢查點(diǎn)控制免疫治療
---倪健,優(yōu)銳生物科技(深圳)有限公司首席執(zhí)行官,優(yōu)銳醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)總裁兼首席科學(xué)官
11:30-12:10 ?圓桌討論:?jiǎn)慰?雙抗靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)與篩選平臺(tái)的選擇與優(yōu)化考量
---噬菌體展示技術(shù)和hybridoma技術(shù)在工藝開(kāi)發(fā)中的成藥性比較
---主持人:周鵬飛,武漢友芝友生物制藥有限公司首席執(zhí)行官
---田文志,宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理
---倪健,優(yōu)銳生物科技(深圳)有限公司首席執(zhí)行官,優(yōu)銳醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)總裁兼首席科學(xué)官
---肖曉東,原美國(guó)BMS藥物研發(fā)總監(jiān)、杰科實(shí)驗(yàn)室副總裁
---劉佳建,上海健信生物醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)始人
12:10-13:30 ?午餐
13:30-14:00腫瘤免疫治療單抗與雙抗技術(shù)優(yōu)化
---田文志,直明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理
14:00-14:30 ?CD47/CD20雙特異性抗體設(shè)計(jì)與臨床前研究進(jìn)展
---徐霆,蘇州康寧杰瑞生物科技有限公司與江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官、董事長(zhǎng)
14:30-15:00 ?茶歇
15:00-15:30 雙特異性抗體與免疫毒素創(chuàng)新研究案例分享
---朱建偉,上海交通大學(xué)講席教授、藥學(xué)院院長(zhǎng)
生物醫(yī)藥CEO峰會(huì) ?2019年4月18日
年度熱點(diǎn)法規(guī)縱覽
09:00-09:40 ?生物制品注冊(cè)管理的現(xiàn)狀與趨勢(shì)
---生物制品特性及相應(yīng)的監(jiān)管策略
---法律層面對(duì)于生物制品的管理思路
---藥品注冊(cè)管理辦法考量
---未來(lái)趨勢(shì)
---白鶴,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)管理司生物制品處
09:40-10:20 ?中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)與研發(fā)格局
徐佳熹,興業(yè)證券研究院大健康與消費(fèi)研究中心總經(jīng)理,醫(yī)藥行業(yè)首席分析師
10:20-10:50 ?茶歇
上市與定價(jià)市場(chǎng)破局
10:50-11:30 ?圓桌討論:新形勢(shì)下中國(guó)生物藥企生存與盈利之路
---ICH下進(jìn)口藥沖擊的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)
---國(guó)內(nèi)市場(chǎng)格局與前景
---市場(chǎng)準(zhǔn)入(定價(jià)與醫(yī)保)挑戰(zhàn)
---主持人:周新華,嘉和生物藥業(yè)首席執(zhí)行官
---李寧,上海君實(shí)生物首席執(zhí)行官
---劉世高,復(fù)宏漢霖聯(lián)合創(chuàng)始人、總裁兼首席執(zhí)行官
---胡善聯(lián),復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)教授,博士生導(dǎo)師,上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心首席顧問(wèn)
---鄒朋,中國(guó)國(guó)際金融股份有限公司醫(yī)藥行業(yè)首席分析師
11:30-12:10中國(guó)生物類似藥與新藥上市定價(jià)破局
---市場(chǎng)準(zhǔn)入與醫(yī)保策略
---定價(jià)策略(成本)
---上市后專利規(guī)避問(wèn)題
---黃培杰,波士頓咨詢公司資深合伙人兼董事總經(jīng)理(TBC)
12:10-13:30? 午餐
國(guó)際視野下的研發(fā)與投資策略
13:30-14:10 ?圓桌討論:動(dòng)態(tài)政策環(huán)境下的中國(guó)生物藥企研發(fā)與申報(bào)策略
---新版藥品管理辦法下新藥的定義
---研發(fā)定位:按照新藥or類似藥研發(fā)?
---全球注冊(cè)申報(bào)策略
---主持人:錢雪明,Transcenta創(chuàng)始人,CEO兼董事
---何如意,國(guó)投創(chuàng)新醫(yī)療健康首席科學(xué)家
---周鵬飛,武漢友芝友生物制藥有限公司首席執(zhí)行官,武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司副董事長(zhǎng),華中科技大學(xué)同濟(jì)藥學(xué)院客座教授
---朱禎平,三生制藥集團(tuán)研發(fā)總裁兼首席科學(xué)官
---林巧,駕玉生物創(chuàng)始人兼CEO
---李寧,上海君實(shí)生物首席執(zhí)行官
14:10-14:50? 圓桌討論:投資人視角:未來(lái)生物醫(yī)藥投資方向與價(jià)值評(píng)估
---主持人:朱忠遠(yuǎn),通和毓承資本合伙人
---王培俊,深圳市眾合瑞民產(chǎn)學(xué)研投資管理有限公司副總裁
---林亮,禮來(lái)亞洲風(fēng)險(xiǎn)投資基金合伙人
---王健,奧博資本全球合伙人,奧博亞洲創(chuàng)始合伙人
---李秋實(shí),高特佳投資集團(tuán)主管合伙人
14:50-15:20 ?茶歇
15:20-16:00 ?全球市場(chǎng)下生物藥生命周期的IP管理策略
---創(chuàng)新藥中的專利布局與規(guī)避
---生物類似藥上市后的專利挑戰(zhàn)
---國(guó)際國(guó)內(nèi)的專利申請(qǐng)策略
---王寧玲,美國(guó)飛翰上海代表處管理合伙人(TBC)
16:00-16:40 ?圓桌討論:生物藥立項(xiàng)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)
---中國(guó)生物藥物市場(chǎng)、競(jìng)爭(zhēng)與投資分析
---創(chuàng)新藥靶點(diǎn)研發(fā)立項(xiàng)與IND的考量與權(quán)衡
---前沿療法技術(shù):細(xì)胞治療、基因治療等新興領(lǐng)域
---Licence in BD邏輯
---主持人:朱建偉,杰科(天津)生物醫(yī)藥有限公司查事長(zhǎng)首席科學(xué)家
---朱向陽(yáng),華博生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司CEO,上海華奧泰生物制藥股份有限公司總經(jīng)理
---傅道田,麗珠醫(yī)藥集團(tuán)副總裁、執(zhí)行董事,兼麗珠單抗生物技術(shù)有限公司總經(jīng)理
---李勝峰,百奧泰生物科技(廣州)有限公司創(chuàng)始人及CEO
---張哲如,天境生物總裁
---陳東,恒瑞醫(yī)藥股份有限公司商務(wù)發(fā)展部中國(guó)負(fù)責(zé)人
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會(huì)議嘉賓 (最終出席嘉賓以會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)為準(zhǔn))
2019演講嘉賓列舉
第五屆生物藥物創(chuàng)新及研發(fā)國(guó)際研討會(huì) | |
??????? Alexey Rak 賽諾菲生物結(jié)構(gòu)和生物物理分析負(fù)責(zé)人 | |
Alexey Rak獲得了生物學(xué)和遺傳學(xué)以及生物化學(xué)碩士學(xué)位,以及生物化學(xué)和生物物理學(xué)博士學(xué)位,致力于蛋白質(zhì)生物合成機(jī)械表征。 他在博士后以及之后的時(shí)間在德國(guó)Max-Planck分子生理學(xué)研究所擔(dān)任集團(tuán)領(lǐng)導(dǎo)職位,從事囊泡膜運(yùn)輸領(lǐng)域的工作。 在這項(xiàng)工作中,他獲得了多項(xiàng)榮譽(yù),包括2004年歐洲青年研究員獎(jiǎng)。自2007年以來(lái),Alexey加入賽諾菲擔(dān)任巴黎蛋白質(zhì)結(jié)晶主管,在那里他開(kāi)發(fā)了新的方法來(lái)表征蛋白質(zhì)的生物物理特性,包括生物制劑,并在他的領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)現(xiàn)了具有挑戰(zhàn)性的蛋白質(zhì)靶標(biāo)。 自2014年以來(lái),他在賽諾菲的綜合藥物發(fā)現(xiàn)中擔(dān)任生物結(jié)構(gòu)和生物物理學(xué)的負(fù)責(zé)人。 | |
John Gilly 原Inclone 副總裁,Leidos Biomedical Research | |
肖曉東 原BMS藥物研發(fā)總監(jiān)、杰科實(shí)驗(yàn)室副總裁 | |
肖曉東博士從復(fù)旦大學(xué)遺傳與基因工程專業(yè)獲得學(xué)士學(xué)位,并從俄亥俄州立大學(xué)獲分子生物學(xué)和生物化學(xué)博士學(xué)位。在美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院進(jìn)行博士后培訓(xùn)后,他被提升為科學(xué)家,擔(dān)任永久聯(lián)邦政府雇員。隨后,他轉(zhuǎn)入工業(yè)界,首先擔(dān)任阿斯利康生物制劑部門的高級(jí)科學(xué)家,然后擔(dān)任百時(shí)美施貴寶的生物制劑開(kāi)發(fā)主管。他于2018年10月加入杰科擔(dān)任新藥開(kāi)發(fā)副總裁。他在職業(yè)生涯中對(duì)癌癥和傳染病方面進(jìn)行了廣泛的基礎(chǔ)研究,并領(lǐng)導(dǎo)了生物制劑藥物的發(fā)現(xiàn)。他擁有68篇國(guó)際期刊的文章,11項(xiàng)已發(fā)布的專利或?qū)@暾?qǐng),并擔(dān)任10種國(guó)際期刊的審稿人。在他的常規(guī)職責(zé)之外他的創(chuàng)造發(fā)明為國(guó)立衛(wèi)生研究院和阿斯利康各帶來(lái)了超過(guò)1000萬(wàn)美元的直接收入。 | |
Christian Rohlff 英國(guó)Oxford BioTherapeutics CEO | |
Christian Rohlff博士在創(chuàng)建了公司并獲得了關(guān)鍵的靶點(diǎn)技術(shù),生物信息學(xué)數(shù)據(jù)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)后,于2004年成為Oxford BioTherapeutics(OBT)的首席執(zhí)行官。OBT是一家專注于腫瘤學(xué)的國(guó)際化生物技術(shù)公司,而且在英國(guó)牛津和舊金山均設(shè)有實(shí)驗(yàn)室。Christian Rohlff博士給予了OBT 20多年在國(guó)際生物技術(shù)和腫瘤藥物領(lǐng)域的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn),迄今為止帶領(lǐng)OBT籌集了1億美元。在他的引導(dǎo)和指揮下,OBT在腫瘤領(lǐng)域里開(kāi)發(fā)了多種從發(fā)現(xiàn)到臨床階段的首創(chuàng)新藥。與此同時(shí),他成功地與許多生物技術(shù)和制藥公司建立了藥物開(kāi)發(fā)合作伙伴關(guān)系,其中包括安進(jìn)公司(Amgen),Medarex(現(xiàn)屬百時(shí)美施貴寶公司(Bristol-Myers Squibb)的一部分),西雅圖遺傳學(xué)公司(Seattle Genetics),Immunogen,美國(guó)博適(Biosite,現(xiàn)在是雅培Abbott的一個(gè)部門),意大利美納里尼制藥公司(Menarini),意大利內(nèi)爾維亞諾醫(yī)藥科學(xué)公司(Nerviano),勃林格殷格翰 (Boehringer Ingelheim)和賽諾菲-安萬(wàn)特(Sanofi Aventis)。Christian Rohlff博士在喬治城大學(xué)獲得藥理學(xué)博士學(xué)位后,曾在美國(guó)國(guó)家癌癥研究所擔(dān)任過(guò)多個(gè)職位。在加入OBT之前,他也曾在Oxford Glycosciences贏得多次提拔,并負(fù)責(zé)該公司與輝瑞(Pfizer),葛蘭素史克(GSK),拜耳(Bayer),惠氏(Wyeth),武田(Takeda),牛津大學(xué)和FDA進(jìn)行在腫瘤學(xué)領(lǐng)域的合作。 | |
陳志南 中國(guó)工程院院士 | |
倪健 優(yōu)銳醫(yī)藥科技(深圳)有限公司首席執(zhí)行官 優(yōu)銳醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)總裁兼首席科學(xué)官 | |
優(yōu)銳醫(yī)藥科技(深圳)有限公司首席執(zhí)行官,?中國(guó)微生物學(xué)會(huì)常務(wù)理事,干擾素與細(xì)胞因子專業(yè)委員會(huì)主任委員,中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)單克隆抗體專業(yè)委員會(huì)常務(wù)理事,江蘇省生物技術(shù)協(xié)會(huì)副理事長(zhǎng),上海生物工程學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)。曾任二屆美國(guó)華人生物醫(yī)藥科技協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)。劍橋大學(xué)博士,上海交通大學(xué)、第二軍醫(yī)大學(xué)及南京醫(yī)科大學(xué)客座教授。享受國(guó)務(wù)院政府特殊津貼人員,獲國(guó)家杰出青年科學(xué)基金,2014年國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng),被中央六部委評(píng)為“1979-2003年” 全國(guó)留學(xué)人員先進(jìn)個(gè)人及獲留學(xué)回國(guó)人員成就獎(jiǎng)等(上海市共十位,國(guó)家主席胡錦濤、總理溫家寶等親切會(huì)見(jiàn))。作為主要發(fā)起人和負(fù)責(zé)人申報(bào)或組建了衛(wèi)生部抗體技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室并擔(dān)任學(xué)術(shù)委員會(huì)副主任,?細(xì)胞工程及抗體藥物教育部工程研究中心(上海交通大學(xué)),國(guó)家發(fā)展改革委抗體藥物國(guó)家工程研究中心(2014-16擔(dān)任總經(jīng)理)。 在Cell等雜志上發(fā)表論文121篇,論文Google?學(xué)術(shù)搜索引用的次數(shù)總計(jì)超過(guò)27725,?h?指數(shù)65,i10?指數(shù)212。在Cell上發(fā)表的有關(guān)FLICE的工作,被Science雜志評(píng)為10大科學(xué)突破之一。已獲美國(guó)專利局批準(zhǔn)專利共283項(xiàng),?最先發(fā)現(xiàn)或發(fā)表及申請(qǐng)專利10多個(gè)目前最熱門(排名前30)的免疫治療靶標(biāo)TNF超家族成員和?B7-CD28超家族成員,?包括FDA?批準(zhǔn)上市的76個(gè)抗體藥物中4個(gè)抗體藥物的靶點(diǎn)(THANK,?B7-H1)和三個(gè)抗體藥物靶點(diǎn)的受體(RANK, MAdCAM))來(lái)自這些發(fā)明(Benlysta,Tecentriq, Bavencio和Imfinzi),?還有10多個(gè)在美國(guó)進(jìn)入臨床試驗(yàn)。 | |
朱建偉 上海交通大學(xué)藥學(xué)院院長(zhǎng) | |
朱建偉院長(zhǎng),上海交通大學(xué)“致遠(yuǎn)”講席教授,藥學(xué)院院長(zhǎng),“細(xì)胞工程及抗體藥物教育部工程研究中心”主任,致力于生物技術(shù)藥物的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。1987年畢業(yè)于中國(guó)上海醫(yī)藥工業(yè)研究院,獲得博士學(xué)位。曾主持并完成(1990年)國(guó)家“863”重組蛋白藥物白細(xì)胞介素-2的產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)項(xiàng)目,并先后在美國(guó)麻省理工學(xué)院(MIT)、哈佛大學(xué)(Harvard University)和美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生國(guó)立研究院(NIH)的生物藥物開(kāi)發(fā)計(jì)劃工作,回國(guó)前任美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院生物藥物開(kāi)發(fā)計(jì)劃的技術(shù)運(yùn)行總監(jiān)。朱博士在美國(guó)國(guó)家癌癥研究所工作近二十年中,負(fù)責(zé)幾十種各類生物藥物的可行性研究、生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)和優(yōu)化、臨床開(kāi)發(fā)研究、工程放大及GMP設(shè)施的建設(shè)等。具有豐富的生物藥物產(chǎn)業(yè)物經(jīng)驗(yàn)。朱博士還曾被聘為NIH、國(guó)際疫苗研究所(聯(lián)合國(guó)建立)以及多家跨國(guó)公司的顧問(wèn),對(duì)亞洲和中國(guó)的生物制藥企業(yè)的GMP管理提供專業(yè)審計(jì)。近年來(lái),朱博士在創(chuàng)新雙特異抗體,免疫毒素,ADC以及重組蛋白藥物的生產(chǎn)技術(shù)方面取得顯著成績(jī),發(fā)表40多篇論文,10多項(xiàng)專利,2本專著。 | |
周鵬飛 友芝友生物制藥CEO | |
1989年畢業(yè)于同濟(jì)醫(yī)科大學(xué),1994年獲得同濟(jì)醫(yī)科大學(xué)外科腫瘤學(xué)碩士學(xué)位,2005年獲得加拿大麥克馬斯特大學(xué)(McMaster University)分子免疫學(xué)博士學(xué)位。現(xiàn)任武漢友芝友生物制藥有限公司首席執(zhí)行官,武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司副董事長(zhǎng),華中科技大學(xué)同濟(jì)藥學(xué)院客座教授。曾在美國(guó)斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院腫瘤中心以及美國(guó)仙靈寶雅生物制藥(Schering-Plough Biopharma)從事博士后研究工作;曾任中美冠科生物技術(shù)有限公司(Crown Bioscience Inc.)免疫學(xué)總監(jiān),輝瑞-冠科亞洲腫瘤研發(fā)中心執(zhí)行總監(jiān)。共發(fā)表學(xué)術(shù)論文30余篇,?申請(qǐng)專利50余項(xiàng)。周博士的主要研究興趣在于建立腫瘤個(gè)體化診斷和治療平臺(tái),研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的腫瘤靶點(diǎn)和免疫靶點(diǎn)的多功能抗體類藥物。這類抗體能夠同時(shí)結(jié)合腫瘤細(xì)胞以及人體免疫細(xì)胞,協(xié)同激活機(jī)體抗腫瘤和免疫機(jī)制,有效的增強(qiáng)藥物對(duì)腫瘤細(xì)胞的清除能力。 | |
徐霆 康寧杰瑞總裁 | |
田文志 宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理 | |
上海市科技部火炬中心科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才,現(xiàn)任宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理。 于1995年10月至2011年4月先后在瑞典、美國(guó)留學(xué)及工作,主要從事腫瘤免疫學(xué)及抗腫瘤抗體藥物開(kāi)發(fā)研究。累計(jì)發(fā)表學(xué)術(shù)論文28篇,克隆新基因7個(gè),參編英文專著一部,申請(qǐng)新藥發(fā)明專利10項(xiàng),獲得授權(quán)5項(xiàng)。2011年4月辭職回國(guó), 先后創(chuàng)辦了華博生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司、宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司及宜明探科生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司。 回國(guó)7年以來(lái),已將三個(gè)新藥項(xiàng)目開(kāi)發(fā)至臨床試驗(yàn)階段, 其中兩項(xiàng)已獲得國(guó)家藥監(jiān)局的臨床試驗(yàn)批件,目前均已開(kāi)展臨床試驗(yàn)。 | |
胡穩(wěn)奇 天廣實(shí)副總經(jīng)理 | |
劉佳建 上海健信生物醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)始人 | |
劉佳建博士,上海健信生物醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)始人。2016年正式運(yùn)行公司,專注腫瘤免疫領(lǐng)域生物大分子新藥(單克隆抗體,雙特異抗體,個(gè)體化治療產(chǎn)品等)前期研發(fā)。之前在恒瑞醫(yī)藥上海研發(fā)中心任生物醫(yī)藥研發(fā)總監(jiān)6年,再之前12年時(shí)間在美國(guó)強(qiáng)生公司(New Jersey)、紐約Sloan kettering 腫瘤研究中心、Boston University工作, 博士后研究和求學(xué)。 | |
劉躍 Ab Studio創(chuàng)始人&CEO | |
生物標(biāo)志物的變化剛被FDA批準(zhǔn)為CNS治療功效讀數(shù) Ab Studio的新專利發(fā)現(xiàn):正常人血清含有清除聚集蛋白的特殊抗體; 老化過(guò)程導(dǎo)致這種抗體的衰變;在AD患者中觀察到這種抗體的減少,減少這種抗體的補(bǔ)充作為一種新的治療策略,由CAAD設(shè)計(jì)的特殊CNS抗體具有新的聚集蛋白清除MOA | |
鄧富剛 ProteinSimple中國(guó)區(qū)市場(chǎng)部經(jīng)理 | |
2005年畢業(yè)于復(fù)旦大學(xué)醫(yī)學(xué)院免疫學(xué)系,分子醫(yī)學(xué)教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。之后在Roche(羅氏診斷), Alere等多家公司擔(dān)任研發(fā)經(jīng)理,2014年加入ProteinSimple 中國(guó),擔(dān)任中國(guó)區(qū)市場(chǎng)部經(jīng)理,十六,十七,十八全國(guó)生物制品學(xué)術(shù)研討會(huì)學(xué)術(shù)委員會(huì)委員。 | |
生物藥臨床開(kāi)發(fā)論壇 | |
Alex Kudrin Celltrion前副總裁、全球開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人、 英國(guó)藥監(jiān)局前醫(yī)學(xué)審評(píng)官 | |
Alex Kudrin博士在全球臨床開(kāi)發(fā)和臨床研究方面擁有20年的經(jīng)驗(yàn)。 | |
沈玉紅 前CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心主任 | |
2016年創(chuàng)辦北京康信科威醫(yī)藥科技有限公司并擔(dān)任總經(jīng)理,致力于為國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)提供高質(zhì)量臨床試驗(yàn)稽查服務(wù),幫助企業(yè)及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,減少風(fēng)險(xiǎn),提高臨床試驗(yàn)質(zhì)量。公司項(xiàng)目涵蓋中國(guó)大陸、臺(tái)灣地區(qū),涉及生物等效性試驗(yàn),疫苗臨床試驗(yàn),藥物臨床試驗(yàn)等多個(gè)領(lǐng)域。先后與十余家藥企合作完成了數(shù)十項(xiàng)臨床藥物試驗(yàn)的稽查工作,專業(yè)水平和服務(wù)質(zhì)量獲得廣泛贊譽(yù)。 沈玉紅博士原為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心研究核查處專職檢查員,從事GCP/GLP認(rèn)證檢查工作多年,在疫苗臨床試驗(yàn)項(xiàng)目及藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目方面具有豐富檢查經(jīng)驗(yàn),在臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)的建設(shè)、審查及兒童臨床試驗(yàn)等方面進(jìn)行了多年的研究。 曾于華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院醫(yī)藥衛(wèi)生管理學(xué)院獲得博士學(xué)位,此前就讀于第四軍醫(yī)大學(xué)臨床醫(yī)療系,獲學(xué)士學(xué)位。 | |
戚川 羅氏藥品臨床研發(fā)亞太中心 治療領(lǐng)域負(fù)責(zé)人(腫瘤) | |
戚川先生于2017年加入羅氏亞太研發(fā)中心,?擔(dān)任抗腫瘤藥物研發(fā)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人。 在加入羅氏前,?于2012年至2017年間,?戚川博士任職于和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司,?擔(dān)任臨床科學(xué)部門負(fù)責(zé)人,團(tuán)隊(duì)醫(yī)學(xué)總監(jiān),并帶領(lǐng)中國(guó)區(qū)域及海外的藥物研發(fā)團(tuán)隊(duì),主持了索凡替尼,沃利替尼,HMPL-453等國(guó)家一類新藥在中國(guó)和全球的I-III期臨床研發(fā)工作。 在2005年至2012年,?戚川在羅氏制藥公司醫(yī)學(xué)部和亞太研發(fā)中心擔(dān)任醫(yī)學(xué)經(jīng)理和醫(yī)學(xué)總監(jiān)等職位,領(lǐng)導(dǎo)了安維汀,特羅凱等藥物在中國(guó)的臨床開(kāi)發(fā)。 戚川博士有非常豐富的抗腫瘤藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn), 帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)從事多項(xiàng)從一期到三期的大型藥物研發(fā)項(xiàng)目, 并參與和領(lǐng)導(dǎo)多項(xiàng)國(guó)際臨床研究。 | |
韓寶惠 上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院呼吸內(nèi)科主任 | |
周彩存 同濟(jì)大學(xué)附屬上海市肺科醫(yī)院腫瘤科主任 | |
2018美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)( ASCO)年會(huì)已圓滿結(jié)束,但此次大會(huì)發(fā)布的多個(gè)臨床研究結(jié)果的熱度絲毫未減。尤其是非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)免疫治療相關(guān)的臨床研究,其中又以Keynote-042以及Keynote-407最具代表性。 腫瘤科主任周彩存教授牽頭的《肺癌精準(zhǔn)化診療策略建立與推廣應(yīng)用》榮獲2017年度中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)科技獎(jiǎng)一等獎(jiǎng) | |
劉世高 上海復(fù)宏漢霖股份有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人、總裁兼首席執(zhí)行官 | |
上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人、總裁兼首席執(zhí)行官劉世高博士,畢業(yè)于美國(guó)普渡大學(xué)生物系,曾于斯坦福大學(xué)進(jìn)行博士后研究;并攻讀雪城大學(xué)iMBA課程,具備多年管理及領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)。曾先后擔(dān)任美國(guó)UBI公司副總裁、美國(guó)百時(shí)美施貴寶(Bristol-Myers Squibb)公司及安進(jìn)(Amgen)公司的質(zhì)量控制總監(jiān)。由于其杰出成就,劉博士曾獲得施貴寶公司的技術(shù)運(yùn)營(yíng)成就獎(jiǎng)和矚目焦點(diǎn)獎(jiǎng),并曾榮獲1993年臺(tái)灣國(guó)家科學(xué)委員會(huì)杰出研究者獎(jiǎng)。劉世高博士擁有超過(guò)25年的生技藥品研發(fā)、生產(chǎn)制造、藥政及質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。 | |
李勝峰 百奧泰總經(jīng)理 | |
李勝峰博士從事新藥研發(fā)20余年,是公司創(chuàng)辦人和總裁。在創(chuàng)辦百奧泰前,李勝峰博士是舊金山灣區(qū)抗體技術(shù)公司Abmaxis (美國(guó)Merck 收購(gòu))的共同創(chuàng)辦人和首席科學(xué)官。在此之前,就職于舊金山灣區(qū)生物技術(shù)公司COR (Millennium 收購(gòu))。1991年獲得美國(guó)喬治亞大學(xué)博士,隨后進(jìn)入耶魯大學(xué)生物物理和生物化學(xué)系從事博士后研究,入選耶魯大學(xué)Donaghue Medical Research Foundation Fellow。獲得過(guò)多項(xiàng)國(guó)際國(guó)內(nèi)專利,涉及領(lǐng)域包括靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、抗體工程、產(chǎn)品開(kāi)發(fā),研究成果發(fā)表于Nature, EMBO J, Gene& Dev 和PNAS 等著名期刊。2008年入選喬治亞大學(xué)研究生院“正為人類未來(lái)貢獻(xiàn)的畢業(yè)生” (Graduate Making a Difference in Our Lives and for the Future), 2010年入選廣東首批領(lǐng)軍人才,2011入選廣州市領(lǐng)軍人才(百人計(jì)劃)。 | |
申華瓊先后在東南大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)及四川大學(xué)華西醫(yī)學(xué)院獲醫(yī)學(xué)學(xué)士及碩士學(xué)位 ,并曾擔(dān)任外科醫(yī)生。后赴美深造獲得印第安納大學(xué)生命科學(xué)博士學(xué)位。經(jīng)過(guò)住院醫(yī)生資格論證及培訓(xùn)成為美國(guó)有處方權(quán)的執(zhí)照醫(yī)生并通過(guò)了美國(guó)精神心理學(xué)和神經(jīng)病學(xué)委員會(huì)專科認(rèn)證。 申華瓊博士曾在美國(guó)禮來(lái),惠氏,輝瑞擔(dān)任全球臨床研發(fā)高管10 多年,回國(guó)后又加入恒瑞醫(yī)藥并幫助建立了創(chuàng)新藥臨床團(tuán)隊(duì),成功開(kāi)拓了在澳洲及美國(guó)的臨床試驗(yàn)。她2015年加入強(qiáng)生,成為中國(guó)開(kāi)發(fā)中心副總裁及總負(fù)責(zé), 負(fù)責(zé)整個(gè)中國(guó)的注冊(cè)試驗(yàn)及亞洲的創(chuàng)新項(xiàng)目。在她的帶領(lǐng)下強(qiáng)生中國(guó)將多個(gè)新藥成功上市。申華瓊于2017年后期作為研發(fā)總裁和董事的資格加入天境生物科技(上海)有限公司。 申華瓊曾是印第安納大學(xué)臨床兼職教授。她還曾獲得國(guó)際糖尿病基金會(huì)專項(xiàng)研究基金進(jìn)行內(nèi)分泌與代謝研究. 此后還從事了精神病藥物學(xué)和臨床藥理學(xué)的博士后研究。2009及2010年,她連續(xù)兩年被授予”美國(guó)最佳精神心理醫(yī)生”的榮譽(yù)稱號(hào),還發(fā)表了30多篇學(xué)術(shù)論文。她被當(dāng)選中國(guó)藥物臨床評(píng)價(jià)研究專業(yè)委員會(huì)第二屆委員。她也曾當(dāng)選RDPAC研發(fā)核心工作組的預(yù)備主席。新近更被北京大學(xué)聘為客座教授。 | |
申華瓊 天鏡生物研發(fā)副總裁 | |
公司已有3個(gè)抗體藥物處于臨床三期,2個(gè)抗體藥物品種已獲準(zhǔn)臨床,產(chǎn)品主要是用于治療惡性腫瘤、自身免疫性疾病等高發(fā)、難治性疾病的特效生物藥。 2016年7月,公司一期工程全面完工并投入使用。包括3×1500L規(guī)模的真核細(xì)胞生物反應(yīng)器及純化生產(chǎn)線;2條無(wú)菌制劑生產(chǎn)線;功能完備的QC實(shí)驗(yàn)室。達(dá)到年產(chǎn)能80千克抗體蛋白,400萬(wàn)支西林瓶制劑和100萬(wàn)支預(yù)充針制劑?,F(xiàn)有生產(chǎn)許可品種6個(gè),包括:重組抗EGFR人鼠嵌合單克隆抗體注射液、注射用重組抗IgE人源化單克隆抗體、注射用英利昔單抗、重組抗PD-1全人源單克隆抗體注射液、注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體、重組抗IL-6R人源化單克隆抗體注射液,這些品種覆蓋結(jié)直腸癌、哮喘、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、肺癌、肝癌、食管癌、及乳腺癌等多個(gè)治療領(lǐng)域。 目前,二期工程已經(jīng)啟動(dòng),該工程將建設(shè)3套3×1500L真核原液生產(chǎn)線,預(yù)計(jì)2019年底前建成投產(chǎn)。項(xiàng)目全面建成后,泰州邁博太科藥業(yè)有限公司將成為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的抗體藥物研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化基地。 李晶博士將帶來(lái)“案例研究:生物類似藥從1期到3期的臨床開(kāi)發(fā)策略 “的精彩分享。 | |
陳兆榮 喜康生物醫(yī)藥公司的首席醫(yī)學(xué)官 | |
陳兆榮博士現(xiàn)任喜康生物醫(yī)藥公司的首席醫(yī)學(xué)官,負(fù)責(zé)全球的產(chǎn)品研發(fā)和醫(yī)學(xué)事務(wù)工作。 | |
韓偉 交晨生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理 | |
交晨生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理。韓偉教授,1994年畢業(yè)于美國(guó)紐約市立大學(xué)Mount Sinai醫(yī)學(xué)院,獲生物醫(yī)學(xué)博士學(xué)位,1997年在美國(guó)紐約Sloan-Kettering腫瘤研究中心完成博士后。 回國(guó)后創(chuàng)建上海交通大學(xué)藥學(xué)院再生組學(xué)課題組,受聘交大教授,博導(dǎo)、課題組負(fù)責(zé)人,致力于中國(guó)創(chuàng)新生物藥的開(kāi)發(fā)?!∈讋?chuàng)“普羅米修斯技術(shù)”,發(fā)現(xiàn)了一批具有控制多組織再生修復(fù)的功能基因,構(gòu)建出加速新藥發(fā)現(xiàn),并成功應(yīng)用到多個(gè)組織器官,包括骨髓、胰腺、肝臟、軟骨、心臟、腸道黏膜和胸腺) 再生修復(fù)研究。相關(guān)工作發(fā)表在“Blood”和“Gut”等專業(yè)雜志。 | |
彭育才 麗珠單抗副總經(jīng)理 | |
加拿大麥吉爾大學(xué)(McGill University)博士學(xué)位。曾在全球生物藥研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)先企業(yè)百健(Biogen)公司任資深科學(xué)家和團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人,從事抗體藥物研發(fā)、生產(chǎn)工藝建立、質(zhì)量控制等方面工作,直接參與十多個(gè)生物藥的研究及其產(chǎn)業(yè)化。 2010年回國(guó)任麗珠集團(tuán)單抗生物技術(shù)有限公司資深副總經(jīng)理,先后負(fù)責(zé)單克隆抗體及其他生物技術(shù)類藥物的CMC技術(shù)平臺(tái)搭建、團(tuán)隊(duì)和項(xiàng)目管理、新藥注冊(cè)、臨床前及臨床研究等工作;將多個(gè)生物大分子藥物從早期立項(xiàng)推進(jìn)到臨床研究階段,領(lǐng)導(dǎo)完成一個(gè)創(chuàng)新藥的臨床I、II期研究,以及一個(gè)生物類似藥的臨床I、III期研究和上市申報(bào)。主導(dǎo)或參與多項(xiàng)國(guó)內(nèi)外公司間技術(shù)交流與項(xiàng)目合作。廣東省引進(jìn)領(lǐng)軍人才,擔(dān)任多項(xiàng)國(guó)家、省、市級(jí)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。擁有數(shù)項(xiàng)國(guó)際國(guó)內(nèi)發(fā)明專利,多次受邀在國(guó)際國(guó)內(nèi)會(huì)議發(fā)表演講或擔(dān)任主持人,并參與工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的討論和建立。 | |
邵輝 依生生物總裁兼首席執(zhí)行官 | |
2019年1月21日 -- 依生生物制藥有限公司(下稱依生生物)宣布,近日國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委正式批準(zhǔn)依生生物開(kāi)發(fā)的世界獨(dú)創(chuàng)的皮卡細(xì)胞免疫調(diào)節(jié)技術(shù)平臺(tái)列入國(guó)家“十三五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng),這是國(guó)家第三次對(duì)皮卡技術(shù)項(xiàng)目給予國(guó)家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目的立項(xiàng)支持,本次立項(xiàng)支持該技術(shù)平臺(tái)在新型藥用材料的工業(yè)化研究和臨床突破。 依靠皮卡技術(shù)開(kāi)發(fā)的新型皮卡狂犬病疫苗產(chǎn)品已經(jīng)得到世界衛(wèi)生組織 (WHO)專家組織的正面評(píng)價(jià)和多個(gè)國(guó)家的臨床批件,免疫抗癌產(chǎn)品獲得包括美國(guó)FDA在內(nèi)的多個(gè)國(guó)家監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)可,公司將進(jìn)一步加大對(duì)皮卡技術(shù)的研發(fā)投入,積極推進(jìn)免疫抗癌藥物、新型疫苗、慢性乙肝免疫療法等多個(gè)領(lǐng)域的臨床項(xiàng)目。 | |
生物工藝開(kāi)發(fā)與放大論壇 | |
Xiaoyu Yang 美國(guó)默克首席科學(xué)家 | |
K藥,在癌友圈早已人盡皆知,中文名叫“帕博利珠單抗”。民間之所以叫它K藥,是因?yàn)樗⑽纳唐访荎eytruda。這次K藥獲批上市針對(duì)的是晚期惡性黑色素瘤,它是目前國(guó)內(nèi)唯一獲批針對(duì)這個(gè)患者群體的PD-1抑制劑,而且從遞交到獲批用時(shí)不到6個(gè)月,創(chuàng)下了中國(guó)進(jìn)口抗腫瘤生物制劑最快審批記錄。 美國(guó)默克首席科學(xué)家楊曉宇博士通過(guò)生物藥生命周期的分析方法體系宇風(fēng)險(xiǎn)管理策略解析,幫助國(guó)內(nèi)企業(yè)加快IND進(jìn)入BLA階段。 生物藥生命周期的分析方法體系與風(fēng)險(xiǎn)管理策略 | |
徐煒 信達(dá)生物高級(jí)副總裁 | |
12月27日,信達(dá)生物制藥與禮來(lái)制藥共同開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新腫瘤藥物達(dá)伯舒?(信迪利單抗注射液)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),用于至少經(jīng)過(guò)二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的治療。抗PD-1單克隆抗體的獲批上市,標(biāo)志著抗腫瘤免疫治療進(jìn)入了“中國(guó)創(chuàng)新時(shí)代”。也意味著信達(dá)生物將進(jìn)入大規(guī)模的商業(yè)化生產(chǎn)階段,比肩國(guó)際抗腫瘤藥物,使更多患者贏得生存希望和獲益。 徐煒信達(dá)生物高級(jí)副總裁將圍繞從上游到下游連續(xù)化集成工藝開(kāi)發(fā)與生產(chǎn),分享領(lǐng)先實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。 | |
張均利 復(fù)宏漢霖首席運(yùn)營(yíng)官 | |
復(fù)宏漢霖與阿根廷生物醫(yī)藥先鋒企業(yè)Biosidus、世界頂級(jí)制藥企業(yè)Cipla等合作伙伴簽訂了授權(quán)及商業(yè)化供應(yīng)協(xié)議:與Biosidus就HLX01(利妥昔單抗)達(dá)成協(xié)議,獨(dú)家授權(quán)其在拉丁美洲部分新興國(guó)家市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化;此外,獨(dú)家授權(quán)Cipla對(duì)HLX02在亞太和拉丁美洲地區(qū)部分新興國(guó)家市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。復(fù)宏漢霖通過(guò)其國(guó)際先進(jìn)的抗體藥物產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地生產(chǎn)出的優(yōu)質(zhì)生物藥,繼續(xù)推動(dòng)國(guó)際化戰(zhàn)略的落地。 復(fù)宏漢霖首席運(yùn)營(yíng)官?gòu)埦┦繉?lái)“生物藥中國(guó)商業(yè)化工藝報(bào)產(chǎn)的評(píng)價(jià)與要求”精彩演講。 | |
秦民民 和鉑醫(yī)藥高級(jí)副總裁,CMC負(fù)責(zé)人 | |
去年和鉑醫(yī)藥宣布與特瑞思藥業(yè)建立產(chǎn)品開(kāi)發(fā)戰(zhàn)略合作。雙方的合作將推動(dòng)全人源單克隆抗體進(jìn)一步開(kāi)發(fā)抗體偶聯(lián)藥物,以及抗體產(chǎn)品的工藝開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)。這是繼與科倫博泰之后又一個(gè)基于平臺(tái)藥物開(kāi)發(fā)的合作案例,與特瑞思的合作是和鉑醫(yī)藥新商業(yè)生產(chǎn)模式的再次展現(xiàn)。 和鉑醫(yī)藥高級(jí)副總裁秦民民博士將在“生物藥公司商業(yè)化生產(chǎn)策略探討”圓桌會(huì)議中,與其他專家一同為您答疑解惑。 | |
劉洵 恒瑞副總經(jīng)理、工藝所所長(zhǎng) | |
美國(guó)FDA同意中國(guó)PD-1開(kāi)展國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)。瑞利珠單抗聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼一線治療肝癌的國(guó)際多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)與美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)進(jìn)行了溝通,F(xiàn)DA同意該試驗(yàn)在美國(guó)、歐洲和中國(guó)同步開(kāi)展,這也是國(guó)內(nèi)首個(gè)開(kāi)展國(guó)際多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)的PD-1抗體 | |
林巧 駕玉生物Founder and CEO | |
林巧博士,出生于上海,曾就學(xué)于復(fù)旦大學(xué),之后獲美國(guó)加州大學(xué)伯克利分校細(xì)胞和分子生物學(xué)博士學(xué)位。在博士后培訓(xùn)期間及之后,林博士對(duì)基礎(chǔ)型和轉(zhuǎn)化型癌癥進(jìn)行過(guò)深入研究。在過(guò)去15年里,她的職業(yè)生涯主要聚焦于化學(xué)、生產(chǎn)和控制尤其是質(zhì)量管理等方面。她曾在基因泰克/羅氏擔(dān)任多種質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)的崗位職責(zé),包括臨床研發(fā)階段的QA,QC部門,以及羅氏全球商業(yè)化生物產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移、年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧等;之后,林博士在加州的拜耳醫(yī)藥生物技術(shù)分部擔(dān)任質(zhì)量總監(jiān),全面負(fù)責(zé)所有臨床開(kāi)發(fā)階段中質(zhì)量體系及產(chǎn)品質(zhì)量。林博士曾參與全球領(lǐng)先的單抗產(chǎn)品上市工作,包括Avastin, Perjeta, Kavoltry。林博士在歐美亞同行中享有很好的聲譽(yù),活躍與世界級(jí)的專業(yè)會(huì)議講臺(tái)。2015年初,林博士歸國(guó)先后擔(dān)任兩家中國(guó)知名生物制藥企業(yè)高管,負(fù)責(zé)GMP合規(guī)與質(zhì)量管理。2017年5月,林博士創(chuàng)立蘇州駕玉生物醫(yī)藥有限公司,專注生物制藥行業(yè)的質(zhì)量管理及檢測(cè)承包服務(wù)。 | |
李景榮 基石藥業(yè)副總裁 | |
2018年8月,基石藥業(yè)其自主研發(fā)的抗細(xì)胞毒T淋巴細(xì)胞相關(guān)抗原4 (CTLA-4) 全人源單克隆抗體 CS1002 的臨床試驗(yàn)已獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。也標(biāo)志著基石藥業(yè)成為國(guó)內(nèi)唯一一家同時(shí)擁有臨床階段抗PD-L1, PD-1和CTLA-4三個(gè)腫瘤免疫核心產(chǎn)品的公司。 基石藥業(yè)產(chǎn)品管線中已有十四個(gè)抗腫瘤產(chǎn)品,其中八個(gè)處于臨床階段,三個(gè)已在國(guó)內(nèi)外開(kāi)展注冊(cè)臨床試驗(yàn)?;帢I(yè)自主研發(fā)的國(guó)內(nèi)首個(gè)自然全長(zhǎng)、全人源抗 PD-L1 單克隆抗體藥物 CS1001已進(jìn)入關(guān)鍵性II期臨床研究,有望成為國(guó)內(nèi)首批上市的國(guó)產(chǎn) PD-L1 抗癌藥物。2018年6月,基石藥業(yè)先后與 Blueprint Medicine 和 Agios 兩家公司達(dá)成獨(dú)家合作與授權(quán)協(xié)議,引入四個(gè)完成臨床概念驗(yàn)證的產(chǎn)品,包括已在美國(guó)批準(zhǔn)上市的 Ivosidenib 和已在美國(guó)進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)的 Avapritinib。 基石藥業(yè)副總裁李景榮博士將圍繞“MAH下生物藥CMO選擇、合作與風(fēng)險(xiǎn)把控“分享基石在生物藥中產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的領(lǐng)先實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。 | |
陳志強(qiáng) 天演生物CMC負(fù)責(zé)人、工藝與分析開(kāi)發(fā)總監(jiān) | |
陳博士目前擔(dān)任過(guò)程和分析開(kāi)發(fā)總監(jiān),以及Adagene Inc.的CMC主管。在加入Adagene之前,陳博士是Bristol-Myers Squibb公司的生物制劑工藝開(kāi)發(fā)科學(xué)家和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,在那里他領(lǐng)導(dǎo)了 OPDIVO?和ORENCIA?的下一代凈化工藝。 陳博士還領(lǐng)導(dǎo)了BMS生物制劑開(kāi)發(fā)平臺(tái)方法的實(shí)施和優(yōu)化。 陳博士于2010年獲得天津大學(xué)制藥工程學(xué)士學(xué)位,2014年獲得肯塔基大學(xué)化學(xué)與材料工程博士學(xué)位。 | |
李澤生 岸邁生物VP | |
2018年9月,岸邁生物宣布已為其最先進(jìn)的治療開(kāi)發(fā)候選藥物EMB01申請(qǐng)了IND。這些申請(qǐng)同時(shí)提交給FDA和NMPA,以研究用EpimAb新型雙特異性抗體治療實(shí)體瘤。標(biāo)志著公司新型雙特異性抗體形式的第一次臨床試驗(yàn)取得進(jìn)一步進(jìn)展。 岸邁生物副總裁李澤生博士將就“如何流水線CMC操作以進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐R床設(shè)計(jì)”展開(kāi)深入討論,分享岸邁生物的成功案例。 | |
李新芳 煙臺(tái)邁百瑞國(guó)際生物醫(yī)藥有限公司副總裁 | |
北京大學(xué)分子生物學(xué)和生物化學(xué)博士,哈佛醫(yī)學(xué)院博士后研究員。 自2005年起,就職于ImmunoGen Inc生物技術(shù)公司,先后擔(dān)任:研究員,高級(jí)研究員,副總監(jiān)及下游工藝開(kāi)發(fā)部門負(fù)責(zé)人職務(wù)。具有豐富的抗體下游純化工藝開(kāi)發(fā)和ADC工藝開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn),具有豐富的項(xiàng)目管理和CMC內(nèi)外部管理經(jīng)驗(yàn),同時(shí),具有完整的設(shè)計(jì)和建立下游工藝開(kāi)發(fā)實(shí)驗(yàn)室和大型純化實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)。先后在《中國(guó)生物化學(xué)雜志》、《生物化學(xué)》等國(guó)內(nèi)外著名學(xué)術(shù)刊物上發(fā)表過(guò)文章并擁有多項(xiàng)發(fā)明專利。 | |
陳箐瓔 永昕生物醫(yī)藥股份有限公司產(chǎn)程技術(shù)發(fā)展處暨GMP廠副總經(jīng)理 | |
1995-2000? 財(cái)團(tuán)法人生物技術(shù)開(kāi)發(fā)中心免疫組副研究員 (檢驗(yàn)試劑工廠廠長(zhǎng) ISO系統(tǒng)) | |
蘇建華 浙江華海生物科技有限公司總經(jīng)理 | |
蘇建華博士是一位在大型跨國(guó)藥企擁有多年豐富經(jīng)驗(yàn)的戰(zhàn)略領(lǐng)導(dǎo)者。他精通上游和下游工藝開(kāi)發(fā)、工藝改進(jìn)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、驗(yàn)證、生產(chǎn)以及合規(guī)運(yùn)營(yíng)等方面。在美國(guó)工作期間,蘇博士曾經(jīng)在輝瑞、賽諾菲和默沙東擔(dān)任重要的領(lǐng)導(dǎo)崗位。他具有在美國(guó)15年以上的團(tuán)隊(duì)及項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。蘇博士畢業(yè)于天津大學(xué)化學(xué)工程系,之后在美國(guó)西弗吉尼亞大學(xué)化學(xué)工程專業(yè)獲得博士學(xué)位。蘇博士于2014年9月回國(guó), 在藥明生物擔(dān)任技術(shù)轉(zhuǎn)移執(zhí)行總監(jiān)。他于2015年6月加入恒瑞醫(yī)藥,任蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司總經(jīng)理。自2017年初,蘇博士加盟華海藥業(yè)任華海生物總經(jīng)理。 | |
胡輝 上??贵w藥物國(guó)家工程研究中心有限公司原副總經(jīng)理 | |
胡輝,畢業(yè)于華東理工大學(xué),教授級(jí)高級(jí)工程師,上海市領(lǐng)軍人才。曾任上??贵w藥物國(guó)家工程研究中心副總經(jīng)理,曾任三生國(guó)?。ㄉ虾#┧帢I(yè)股份有限公司研究院副院長(zhǎng)。從事生物重組蛋白、抗體研發(fā)、GMP生產(chǎn)及工程設(shè)計(jì)近20年。參與多個(gè)新藥工藝研發(fā)工作,大多項(xiàng)目已進(jìn)入臨床二三期,其中益賽普和健尼哌分別于2006年與2011年上市,多次榮獲國(guó)家及省部級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)。 | |
繆仕偉 杭州尚健生物技術(shù)有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人兼副總裁 | |
夏羽 中山康方生物副總裁 | |
竇昌林 綠葉子公司山東博安生物技術(shù)有限公司總經(jīng)理 | |
生物醫(yī)藥CEO峰會(huì) | |
何如意 國(guó)投創(chuàng)新首席科學(xué)官 | |
胡善聯(lián) 復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)教授,博士生導(dǎo)師, 上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心首席顧問(wèn) | |
胡善聯(lián),復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)教授,博士生導(dǎo)師。上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心首席顧問(wèn),“滬蘇浙皖閩”四省一市綜合醫(yī)改聯(lián)席會(huì)議專家指導(dǎo)組副組長(zhǎng),國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員公共政策專家咨詢委員會(huì)委員,中國(guó)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會(huì)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估專業(yè)委員會(huì)副主任委員,中國(guó)中藥協(xié)會(huì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專業(yè)委員會(huì)顧問(wèn),中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專業(yè)委員會(huì)顧問(wèn), 中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究中心研究員。 曾任第一屆國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革專家咨詢委員會(huì)委員(2001-2015)、上海市衛(wèi)生發(fā)展研究中心主任(2008-2016)、中國(guó)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究所副所長(zhǎng)(1993-2000)、世界銀行和衛(wèi)生部中國(guó)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)培訓(xùn)與研究網(wǎng)絡(luò)中方協(xié)調(diào)人(1992-2005)、上海醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院副院長(zhǎng)(1985-1992)、衛(wèi)生管理培訓(xùn)中心主任(1985-2000)、復(fù)旦大學(xué)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)和研究中心主任。世界衛(wèi)生組織衛(wèi)生政策和系統(tǒng)研究聯(lián)盟理事、國(guó)際藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和結(jié)果研究協(xié)會(huì)(ISPOR)理事、亞洲分會(huì)主席(2008-2010)、世界衛(wèi)生組織、世界銀行、聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)、澳大利亞國(guó)際開(kāi)發(fā)署臨時(shí)顧問(wèn)。 | |
王培俊 東方富海合伙人 | |
林亮 禮來(lái)亞洲風(fēng)險(xiǎn)投資基金合伙人 | |
2011年加入禮來(lái)亞洲基金,從生物醫(yī)藥到IVD,先后主導(dǎo)了多個(gè)項(xiàng)目的投資,包括康希諾生物、艾森生物、北京凱因、銀杏樹藥業(yè)、邁博斯生物和圣湘生物等。 此前他先后在三九醫(yī)藥創(chuàng)建了戰(zhàn)略規(guī)劃部并領(lǐng)導(dǎo)公司戰(zhàn)略規(guī)劃與業(yè)務(wù)拓展,在默克-雪蘭諾(中國(guó))負(fù)責(zé)核心產(chǎn)品的市場(chǎng)營(yíng)銷,在葛蘭素史克(中國(guó))負(fù)責(zé)企業(yè)收購(gòu)兼并以及產(chǎn)品的引進(jìn)和對(duì)外授權(quán)。擁有中國(guó)藥科大學(xué)化學(xué)制藥學(xué)士學(xué)位和藥物化學(xué)碩士學(xué)位、中歐國(guó)際工商學(xué)院MBA學(xué)位及執(zhí)業(yè)藥師資格。 | |
朱忠遠(yuǎn) 通和毓承合伙人 | |
徐佳熹 興業(yè)證券研究院大健康與消費(fèi)研究中心總經(jīng)理,醫(yī)藥行業(yè)首席分析師 | |
徐佳熹,興業(yè)證券研究院大健康與消費(fèi)研究中心總經(jīng)理,醫(yī)藥行業(yè)首席分析師,《藥學(xué)進(jìn)展》編委,深創(chuàng)投醫(yī)藥健康行業(yè)首席專家。復(fù)旦大學(xué)遺傳學(xué)博士,2011年加入興業(yè)證券,2014、2016、2017年新財(cái)富最佳分析師第一名、2015年第三名,2018年水晶球最佳分析師第一名、2014-2018年中國(guó)保險(xiǎn)資產(chǎn)管理業(yè)協(xié)會(huì)(IAMAC)最佳分析師5連貫,多次獲得金牛獎(jiǎng)、福布斯、Wind、金翼獎(jiǎng)等分析師獎(jiǎng)項(xiàng),其所帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)是國(guó)內(nèi)成立最早、規(guī)模最大的醫(yī)藥團(tuán)隊(duì),共8次上榜新財(cái)富,日常覆蓋超過(guò)100家上市公司,對(duì)多個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域均有前瞻性研究。 | |
傅道田 麗珠醫(yī)藥集團(tuán)副總裁、執(zhí)行董事,兼麗珠單抗生物技術(shù)有限公司總經(jīng)理 | |
傅道田博士現(xiàn)任麗珠醫(yī)藥集團(tuán)副總裁、執(zhí)行董事,兼麗珠單抗生物技術(shù)有限公司總經(jīng)理,主要負(fù)責(zé)麗珠集團(tuán)生物藥研發(fā)及麗珠單抗生物技術(shù)有限公司的總體管理。傅博士2012年5月加入麗珠集團(tuán)之前,曾任美國(guó)健贊公司科研副總裁,主管健贊公司所有在研生物藥的質(zhì)控分析部分。傅博士本科畢業(yè)于山東大學(xué),博士畢業(yè)于愛(ài)荷華州立大學(xué),曾在喬治亞大學(xué)與哈佛醫(yī)學(xué)院合作的復(fù)合糖研究中心從事博士后研究。 | |
劉世高 復(fù)宏漢霖聯(lián)合創(chuàng)始人、總裁兼首席執(zhí)行官 | |
上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人、總裁兼首席執(zhí)行官劉世高博士,畢業(yè)于美國(guó)普渡大學(xué)生物系,曾于斯坦福大學(xué)進(jìn)行博士后研究;并攻讀雪城大學(xué)iMBA課程,具備多年管理及領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)。曾先后擔(dān)任美國(guó)UBI公司副總裁、美國(guó)百時(shí)美施貴寶(Bristol-Myers Squibb)公司及安進(jìn)(Amgen)公司的質(zhì)量控制總監(jiān)。由于其杰出成就,劉博士曾獲得施貴寶公司的技術(shù)運(yùn)營(yíng)成就獎(jiǎng)和矚目焦點(diǎn)獎(jiǎng),并曾榮獲1993年臺(tái)灣國(guó)家科學(xué)委員會(huì)杰出研究者獎(jiǎng)。劉世高博士擁有超過(guò)25年的生技藥品研發(fā)、生產(chǎn)制造、藥政及質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。 | |
周新華 嘉和生物藥業(yè)有限公司首席執(zhí)行官 | |
12月19日嘉和生物宣布與亞盛醫(yī)藥達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議,將共同探索嘉和生物研發(fā)的PD-1抑制劑杰諾單抗(GB226)與亞盛醫(yī)藥研發(fā)的MDM2-p53抑制劑APG-115在實(shí)體瘤及惡性血液病治療領(lǐng)域的聯(lián)合用藥效果,?積極推動(dòng)臨床前與臨床試驗(yàn)上的合作研究。 嘉和生物CEO周新華博士表示:“免疫檢查點(diǎn)抑制劑與抗腫瘤藥物的聯(lián)合療法是腫瘤治療的發(fā)展趨勢(shì),嘉和生物一直在積極探索杰諾單抗的臨床開(kāi)發(fā)創(chuàng)新,期待此次與亞盛醫(yī)藥共同探索杰諾單抗與APG-115的創(chuàng)新組合在惡性腫瘤治療的獨(dú)特潛力?!彼矊@“新形勢(shì)下中國(guó)生物藥企生存與盈利之路” | |
李勝峰 百奧泰生物科技(廣州)有限公司創(chuàng)始人及CEO | |
李勝峰博士從事新藥研發(fā)20余年,是公司創(chuàng)辦人和總裁。在創(chuàng)辦百奧泰前,李勝峰博士是舊金山灣區(qū)抗體技術(shù)公司Abmaxis (美國(guó)Merck 收購(gòu))的共同創(chuàng)辦人和首席科學(xué)官。在此之前,就職于舊金山灣區(qū)生物技術(shù)公司COR (Millennium 收購(gòu))。1991年獲得美國(guó)喬治亞大學(xué)博士,隨后進(jìn)入耶魯大學(xué)生物物理和生物化學(xué)系從事博士后研究,入選耶魯大學(xué)Donaghue Medical Research Foundation Fellow。獲得過(guò)多項(xiàng)國(guó)際國(guó)內(nèi)專利,涉及領(lǐng)域包括靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、抗體工程、產(chǎn)品開(kāi)發(fā),研究成果發(fā)表于Nature, EMBO J, Gene& Dev 和PNAS 等著名期刊。2008年入選喬治亞大學(xué)研究生院“正為人類未來(lái)貢獻(xiàn)的畢業(yè)生” (Graduate Making a Difference in Our Lives and for the Future), 2010年入選廣東首批領(lǐng)軍人才,2011入選廣州市領(lǐng)軍人才(百人計(jì)劃)。 | |
張哲如 天鏡生物總裁 | |
周鵬飛 友芝友生物制藥CEO | |
1989年畢業(yè)于同濟(jì)醫(yī)科大學(xué),1994年獲得同濟(jì)醫(yī)科大學(xué)外科腫瘤學(xué)碩士學(xué)位,2005年獲得加拿大麥克馬斯特大學(xué)(McMaster University)分子免疫學(xué)博士學(xué)位?,F(xiàn)任武漢友芝友生物制藥有限公司首席執(zhí)行官,武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司副董事長(zhǎng),華中科技大學(xué)同濟(jì)藥學(xué)院客座教授。曾在美國(guó)斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院腫瘤中心以及美國(guó)仙靈寶雅生物制藥(Schering-Plough Biopharma)從事博士后研究工作;曾任中美冠科生物技術(shù)有限公司(Crown Bioscience Inc.)免疫學(xué)總監(jiān),輝瑞-冠科亞洲腫瘤研發(fā)中心執(zhí)行總監(jiān)。共發(fā)表學(xué)術(shù)論文30余篇, 申請(qǐng)專利50余項(xiàng)。周博士的主要研究興趣在于建立腫瘤個(gè)體化診斷和治療平臺(tái),研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的腫瘤靶點(diǎn)和免疫靶點(diǎn)的多功能抗體類藥物。這類抗體能夠同時(shí)結(jié)合腫瘤細(xì)胞以及人體免疫細(xì)胞,協(xié)同激活機(jī)體抗腫瘤和免疫機(jī)制,有效的增強(qiáng)藥物對(duì)腫瘤細(xì)胞的清除能力。 | |
朱向陽(yáng) 華博生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司總經(jīng)理 | |
近日,華博公司宣布成功完成HB-002項(xiàng)目的第二個(gè)體內(nèi)療效驗(yàn)證。HB-002,一種新型雙靶點(diǎn)特異性Fc-融合蛋白,可同時(shí)與兩個(gè)腫瘤靶點(diǎn)(TGF-b1 and VEGF)高親和性地相結(jié)合(EC50 = 4nM (VEGF) and 19nM (TGF-?b1))。 華博生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司總經(jīng)理朱向陽(yáng)博士也將加入生物藥立項(xiàng)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)圓桌討論中。 | |
朱楨平 三生制藥集團(tuán)研發(fā)總裁兼首席科學(xué)官 | |
錢雪明 Transcenta首席執(zhí)行官 | |
林巧 駕玉生物創(chuàng)始人兼CEO | |
林巧博士,,出生于上海,曾就學(xué)于復(fù)旦大學(xué),之后獲美國(guó)加州大學(xué)伯克利分校細(xì)胞和分子生物學(xué)博士學(xué)位。在博士后培訓(xùn)期間及之后,林博士對(duì)基礎(chǔ)型和轉(zhuǎn)化型癌癥進(jìn)行過(guò)深入研究。在過(guò)去15年里,她的職業(yè)生涯主要聚焦于化學(xué)、生產(chǎn)和控制尤其是質(zhì)量管理等方面。她曾在基因泰克/羅氏擔(dān)任多種質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)的崗位職責(zé),包括臨床研發(fā)階段的QA,QC部門,以及羅氏全球商業(yè)化生物產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移、年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧等;之后,林博士在加州的拜耳醫(yī)藥生物技術(shù)分部擔(dān)任質(zhì)量總監(jiān),全面負(fù)責(zé)所有臨床開(kāi)發(fā)階段中質(zhì)量體系及產(chǎn)品質(zhì)量。林博士曾參與全球領(lǐng)先的單抗產(chǎn)品上市工作,包括Avastin, Perjeta, Kavoltry。林博士在歐美亞同行中享有很好的聲譽(yù),活躍與世界級(jí)的專業(yè)會(huì)議講臺(tái)。2015年初,林博士歸國(guó)先后擔(dān)任兩家中國(guó)知名生物制藥企業(yè)高管,負(fù)責(zé)GMP合規(guī)與質(zhì)量管理。2017年5月,林博士創(chuàng)立蘇州駕玉生物醫(yī)藥有限公司,專注生物制藥行業(yè)的質(zhì)量管理及檢測(cè)承包服務(wù)。 | |
陳東 恒瑞醫(yī)藥股份有限公司商務(wù)發(fā)展部中國(guó)負(fù)責(zé)人 | |
現(xiàn)就職于恒瑞醫(yī)藥股份有限公司,任商務(wù)發(fā)展部中國(guó)負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)管理、推進(jìn)恒瑞醫(yī)藥的全球產(chǎn)品權(quán)交易、投資、戰(zhàn)略合作以及已簽交易的聯(lián)盟管理。加入恒瑞醫(yī)藥前,先后就職于Simon-Kucher & Partners與inVentiv Health Consulting兩家咨詢公司??偣矃⑴c、領(lǐng)導(dǎo)了35個(gè)醫(yī)藥咨詢項(xiàng)目,曾為全球前30強(qiáng)的制藥公司中的14家公司制定過(guò)藥品臨床開(kāi)發(fā)、定價(jià)與商業(yè)化的策略。博士畢業(yè)于耶魯大學(xué)微生物系。師從于耶魯干細(xì)胞中心主任、美國(guó)國(guó)家科學(xué)院院士、美國(guó)文理科學(xué)院院士林海帆教授,發(fā)現(xiàn)了哺乳動(dòng)物生殖細(xì)胞命運(yùn)決定的一種新機(jī)理。本科畢業(yè)于武漢大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院。 |
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參會(huì)指南
會(huì)議門票 場(chǎng)館介紹
1月4日之前預(yù)留席位,將享受減免1500元早鳥價(jià)格,三人成團(tuán)更享9折優(yōu)惠!聯(lián)系組委會(huì)立即搶占一席!
參會(huì)價(jià)格
如果同一組織機(jī)構(gòu)有3位或3位以上的工作人員參加可享受當(dāng)期價(jià)格9折優(yōu)惠,請(qǐng)注意團(tuán)隊(duì)優(yōu)惠價(jià)格只提供給3人以上團(tuán)隊(duì)同時(shí)注冊(cè)并由同一組織機(jī)構(gòu)付款。
以上的優(yōu)惠價(jià)格體系在截止日期內(nèi)有效。所有的費(fèi)用都需要在規(guī)定的有效日期內(nèi)付款,否則將自動(dòng)跳到下一個(gè)價(jià)格水平層。
制藥公司人員的價(jià)格:若申請(qǐng)此價(jià)格,貴公司必須研發(fā)并生產(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品。BMAP對(duì)此價(jià)格保留審合的權(quán)利。?
?一旦確認(rèn)注冊(cè)成功就不能取消,但是如果您無(wú)法參加,歡迎推薦替代參會(huì)者。
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交通指南:
- 距離上海浦東國(guó)際機(jī)場(chǎng)45.5公里;
- 距離上海虹橋機(jī)場(chǎng)82公里;
上海滴水湖皇冠假日酒店是洲際酒店管理集團(tuán)旗下最新的皇冠假日酒店。酒店位于浦東新區(qū)臨港新城美麗的滴水湖南島之上,由曾經(jīng)設(shè)計(jì)著名的迪拜帆船酒店的ATKINS設(shè)計(jì)公司操刀設(shè)計(jì),其造型別致,宛若一朵桃花盛開(kāi)在湖水之上。作為上海唯一的一個(gè)島嶼酒店,上海滴水湖皇冠假日酒店坐擁整座滴水湖南島,有近五萬(wàn)平米的花園綠地,臨湖親水,景致迷人。酒店擁有330間時(shí)尚清新的客房,5個(gè)各具風(fēng)格的餐廳和酒吧為賓客提供就餐和娛樂(lè)方面的諸多選擇,還有設(shè)備齊全的健身中心,室內(nèi)、室外游泳池,水療SPA護(hù)理,戶外的池畔露臺(tái),都將給賓客帶來(lái)一系列的貴賓專享禮遇。此外,酒店還提供辦公及商務(wù)中心以滿足商務(wù)旅行者和客人的需求。完善先進(jìn)的設(shè)備設(shè)施 細(xì)致入微的服務(wù)。滴水湖大宴會(huì)廳擁有1,050平米的空間,可容納700位左右的客人參加雞尾酒會(huì),5米層高的無(wú)柱設(shè)計(jì),水晶吊燈大氣典雅,試聽(tīng)設(shè)備先進(jìn)。也可隔斷成3個(gè)獨(dú)立的小廳,供會(huì)務(wù)客人靈活選擇。除此之外,酒店有8個(gè)多功能廳,1間董事會(huì)廳,所有會(huì)務(wù)區(qū)域均配備完善先進(jìn)的會(huì)議設(shè)備設(shè)施。除了硬件設(shè)施外,一個(gè)成功的會(huì)議活動(dòng)離不開(kāi)專業(yè)團(tuán)隊(duì)細(xì)致入微的服務(wù)。在滴水湖皇冠假日酒店,無(wú)論是要舉辦大型的論壇、盛大慶典活動(dòng)、國(guó)際性會(huì)議,亦或是小型講座、社交酒會(huì),或者家庭聚會(huì)、婚禮宴請(qǐng),酒店專業(yè)宴會(huì)統(tǒng)籌團(tuán)隊(duì)、經(jīng)驗(yàn)豐富的烹飪廚師和訓(xùn)練有素的宴會(huì)服務(wù)隊(duì)伍都將隨時(shí)為賓客提供最完善的“一站式”優(yōu)質(zhì)服務(wù)和宴會(huì)解決方案,實(shí)現(xiàn)所有的會(huì)務(wù)需求。
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