----嘉賓介紹?----

俞輝

浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院藥品包裝材料所所

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局浙江藥品包裝材料檢驗(yàn)中心、浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院藥品包裝材料所所長(zhǎng)、浙江省藥品接觸材料質(zhì)量控制研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室副主任、主任藥師。第九、第十和第十一屆國(guó)家藥典委員會(huì)委員、國(guó)家新藥審評(píng)咨詢專家委員會(huì)委員、中國(guó)現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué)雜志社第六屆編委、藥物分析雜志編委、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品包裝材料技術(shù)審評(píng)專家、中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)理事、浙江省醫(yī)藥包裝藥用輔料行業(yè)協(xié)會(huì)常務(wù)理事和秘書長(zhǎng)等職。具有扎實(shí)的藥品檢驗(yàn)和藥包材檢驗(yàn)的專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)，作為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥包材審評(píng)專家參與了直接接觸藥品包裝材料的技術(shù)審評(píng)工作和藥包材國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定和復(fù)核工作及方法標(biāo)準(zhǔn)的制修訂和復(fù)核工作；主持起草了 2010 年版中國(guó)藥典膠囊用明膠、明膠空心膠囊、腸溶明膠空心膠囊三個(gè)輔料標(biāo)準(zhǔn)和多項(xiàng)國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)的起草、復(fù)核和定稿工作；并就藥包材國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)內(nèi)外概況、分類及質(zhì)量控制進(jìn)行了多次講座。發(fā)表了多篇專業(yè)論文，熟悉發(fā)達(dá)國(guó)家藥包材管理的現(xiàn)狀和藥典要求，具有英語的聽說讀寫能力，具有解決藥品檢驗(yàn)和藥包材檢驗(yàn)疑難問題的能力。

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孫亞洲

長(zhǎng)沙晶易醫(yī)藥科技有限公司 合伙人兼首席科學(xué)家/北京亞欣保成醫(yī)藥科技有限公司 總經(jīng)理

北京亞欣保誠(chéng)醫(yī)藥科技有限公司 總經(jīng)理，長(zhǎng)沙晶易醫(yī)藥科技有限公司 合伙人兼首席科學(xué)家，兼職湖南省試驗(yàn)動(dòng)物中心（GLP 評(píng)價(jià)中心）副主任及藥學(xué)部負(fù)責(zé)人。從事藥品開發(fā)研究 34 年，對(duì)藥品注冊(cè)的有關(guān)法規(guī)、CTD 格式藥學(xué)資料的技術(shù)要求等具有極高的熟悉程度和掌控能力。在藥品研發(fā)的立項(xiàng)、藥學(xué)的原料藥和各種劑型的制劑開發(fā)、質(zhì)量研究方面具有廣泛、深刻的知識(shí)，并對(duì)藥理毒理、藥代、臨床研究等具有一定的了解程度。負(fù)責(zé)過上百個(gè)產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)室研發(fā)、中試，移交到大生產(chǎn)的注冊(cè)、試生產(chǎn)全過程，且其中大部分已獲得生產(chǎn)和臨床批件。在 7.22 之后的藥品研發(fā)走上正軌后，跟業(yè)界同行就藥學(xué)與 BE 的關(guān)聯(lián)性方面分析判斷、指導(dǎo)了約 200 個(gè)以上固體制劑從藥學(xué)到 BE 全過程的研究，積累了從臨床 BE 的高度來指導(dǎo)前期藥學(xué)開發(fā)并實(shí)現(xiàn)等效的豐富經(jīng)驗(yàn)。

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黃偉

Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)客戶總監(jiān)

2008 年加入丁香園，先后負(fù)責(zé)丁香園旗下丁香通和 Insight-China Pharma Data 兩個(gè)平臺(tái)的 BD 工作，2013 年底牽頭組建 Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)的 BD 團(tuán)隊(duì)，現(xiàn)任丁香園 Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)客戶總監(jiān)，曾多次為羅氏、諾華、阿斯利康、葛蘭素史克、萌蒂、華潤(rùn)雙鶴、IMS 咨詢等多家內(nèi)外資藥企和機(jī)構(gòu)提供數(shù)據(jù)情報(bào)服務(wù)。

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王海盛

藥酚享科技（北京）有限公司創(chuàng)始人

蘭州大學(xué)化學(xué)系本科，北京大學(xué)藥物化學(xué)博士，高級(jí)工程師，美國(guó)密蘇里大學(xué)圣路易斯分校及奧本大學(xué)博士后，曾任保諾科技有限公司助理總監(jiān)，百濟(jì)神州（北京）生物科技有限公司資深主任研究員兼運(yùn)營(yíng)總監(jiān)，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)北京海燕藥業(yè)有限公司副總經(jīng)理，東方略生物醫(yī)藥科技有限公司（股票代碼：430187）董事，北京醫(yī)恒健康生物科技有限公司 ? ?董事，北京大學(xué)藥學(xué)院 ? ?兼職教授，藥學(xué)專業(yè)碩士導(dǎo)師；中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)仿制藥分會(huì) ?副主任委員。中國(guó)生物醫(yī)藥學(xué)會(huì)生物信息學(xué)分會(huì) ?委員。曾榮獲中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng)，第 22 屆北京市優(yōu)秀青年工程師，中國(guó)質(zhì)量評(píng)價(jià)協(xié)會(huì)「2014 年度創(chuàng)新先進(jìn)個(gè)人」；在 SCI 國(guó)際雜志發(fā)表論文 20 余篇，被知名雜志他引 200 多次，申請(qǐng)國(guó)際專利 3 項(xiàng)，國(guó)內(nèi)專利 8 項(xiàng)。

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劉建清

北京誠(chéng)遠(yuǎn)嘉信醫(yī)藥科技有限公司 總經(jīng)理

執(zhí)業(yè)藥師、天津大學(xué)制藥工程碩士。20 多年的藥品注冊(cè)申報(bào)和項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，對(duì)藥品法規(guī)和項(xiàng)目管理有深入的理解；工作經(jīng)驗(yàn)涉及藥品生產(chǎn)、研發(fā)、咨詢等多方面，曾在華潤(rùn)三九醫(yī)藥、正大天晴制藥從事藥品質(zhì)量管理和注冊(cè)申報(bào)工作；并在中國(guó)醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化中心、中國(guó)技術(shù)交易所從事過醫(yī)藥咨詢工作；擔(dān)任中國(guó)藥科大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與臨床藥學(xué)學(xué)院研究生藥事法規(guī)課程的外聘講師；中國(guó)科學(xué)院創(chuàng)新孵化投資公司、中國(guó)醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化中心的藥品法規(guī)顧問。與國(guó)藥集團(tuán)旗下的多家公司